Г004-00110-00/02930738 | РЗН 2021/13317
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930738 | РЗН 2021/13317
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13317
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930738
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска медицинская детская по ТУ 32.50.50-016-01716953-2020
варианты исполнения: 1. Маска медицинская детская, цвет белый в количестве 5 шт. в первичной (потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на этикетку или вложенной в виде вкладыша - 1 уп. 2. Маска медицинская детская, цвет белый в количестве 10 шт. в первичной (потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на этикетку или вложенной в виде вкладыша - 1 уп. 3. Маска медицинская детская, цвет белый в количестве 50 шт. в первичной (потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на этикетку или вложенной в виде вкладыша - 1 уп. 4. Маска медицинская детская, цвет белый с рисунком в количестве 5 шт. в первичной (потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на этикетку или вложенной в виде вкладыша - 1 уп. 5. Маска медицинская детская, цвет белый с рисунком в количестве 10 шт. в первичной (потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на этикетку или вложенной в виде вкладыша - 1 уп. 6. Маска медицинская детская, цвет белый с рисунком в количестве 50 шт. в первичной (потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на этикетку или вложенной в виде вкладыша - 1 уп.
варианты исполнения: 1. Маска медицинская детская, цвет белый в количестве 5 шт. в первичной (потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на этикетку или вложенной в виде вкладыша - 1 уп. 2. Маска медицинская детская, цвет белый в количестве 10 шт. в первичной (потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на этикетку или вложенной в виде вкладыша - 1 уп. 3. Маска медицинская детская, цвет белый в количестве 50 шт. в первичной (потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на этикетку или вложенной в виде вкладыша - 1 уп. 4. Маска медицинская детская, цвет белый с рисунком в количестве 5 шт. в первичной (потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на этикетку или вложенной в виде вкладыша - 1 уп. 5. Маска медицинская детская, цвет белый с рисунком в количестве 10 шт. в первичной (потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на этикетку или вложенной в виде вкладыша - 1 уп. 6. Маска медицинская детская, цвет белый с рисунком в количестве 50 шт. в первичной (потребительской) упаковке с маркировкой и инструкцией, нанесенной на этикетку или вложенной в виде вкладыша - 1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Бергус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
367580
Адрес
ООО "Бергус", 601270, Владимирская область, Суздальский район, Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Наименование
Маска медицинская детская по ТУ 32.50.50-016-01716953-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13317
Дата регистрации МИ
02.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930738
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.12.2022 по 06.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Наименование
Маска медицинская детская по ТУ 32.50.50-016-01716953-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13317
Дата регистрации МИ
02.02.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.02.2021 по 09.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы