РЗН 2021/13317
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13317
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2021 по 09.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13317
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска медицинская детская по ТУ 32.50.50-016-01716953-2020
варианты исполнения: 1. Маска медицинская детская 5 шт./уп. 2. Маска медицинская детская 10 шт./уп. 3. Маска медицинская детская 50 шт./уп.
варианты исполнения: 1. Маска медицинская детская 5 шт./уп. 2. Маска медицинская детская 10 шт./уп. 3. Маска медицинская детская 50 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Бергус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
367580
Адрес
ООО "Бергус", 601270, Владимирская область, Суздальский район, Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Документы
Наименование
Маска медицинская детская по ТУ 32.50.50-016-01716953-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13317
Дата регистрации МИ
02.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930738
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2023
Период действия
с 06.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Наименование
Маска медицинская детская по ТУ 32.50.50-016-01716953-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13317
Дата регистрации МИ
02.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930738
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.12.2022 по 06.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы