Г004-00110-00/02943378 | РЗН 2021/13266

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943378 | РЗН 2021/13266
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.06.2025 по 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13266
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943378
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020
I. Варианты исполнения: 1. Зажим для захватывания кишечной стенки, 200 мм: арт. ВЗ-Щ-140. 2. Зажим для захватывания кишечной стенки, 150 мм: арт. ВЗ-З-24. 3. Зажим для прикрепления операционного белья к коже, 90 мм: арт. ВЗ-К-132. 4. Зажим кишечный эластичный для взрослых изогнутый, 240 мм: арт. ВЗ-З-40-2. 5. Зажим кишечный эластичный для взрослых, прямой, 240 мм.: арт. ВЗ-З-40-1. 6. Зажим кровоостанавливающий сосудистый тонкий, прямой, 160 мм: арт. ВЗ-З-62-1. 7. Зажим кровоостанавливающий сосудистый тонкий, изогнутый, 160 мм: арт. ВЗ-З-62-2. 8. Зажим кровоостанавливающий "Москито", изогнутый для новорожденных, 125 мм: арт. ВЗ-З-121. 9. Зажим кровоостанавливающий "Москито", прямой для новорожденных, 125 мм: арт. ВЗ-З-120. 10. Зажим кровоостанавливающий 1x2 зубый, зубчатый, прямой для новорожденных, 120 мм: арт. ВЗ-З-117. 11. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, вертикально-изогнутый № 3, 240 мм: арт ВЗ-З-42. 12. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, изогнутый № 1, 160 мм: арт. ВЗ-З-53. 13. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, изогнутый № 2, 200 мм: арт. ВЗ-З-37. 14. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой № 1, 160 мм: арт. ВЗ-З-92. 15. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой № 2, 200 мм: арт. ВЗ-З-32. 16. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой, № 3, 240 мм: арт. ВЗ-З-42-1. 17. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, изогнутый № 2, 160 мм: арт. ВЗ-З-5-1. 18. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, изогнутый № 3, 200 мм: арт. ВЗ-З-31-1. 19. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, прямой № 1, 150 мм: арт. ВЗ-З-21. 20. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, прямой № 2, 160 мм: арт. ВЗ-З-5. 21. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, прямой № 3, 200 мм: арт. ВЗ-З-31. 22. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, изогнутый № 1, 140 мм: арт. ВЗ-З-21-1. 23. Зажим с кремальерой для операционного белья, 140 мм. Цапка: арт. ВЗ-З-39. 24. Зажим с кремальерой для прикрепления белья к брюшине, 200 мм. Микулич: арт. ВЗ-З-38. 25. Иглодержатель общехирургический, 160 мм: арт. ВЗ-И-10-1. 26. Иглодержатель общехирургический, 200 мм: арт. ВЗ-И-10-2. 27. Иглодержатель общехирургический, 250 мм: арт. ВЗ-И-10-3. 28. Иглодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 160 мм: арт. ВЗ-И-10-28. 29. Иглодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 200 мм: арт. ВЗ-И-10-29. 30. Иглодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 240 мм: арт. ВЗ-И-10-30. 31. Иглодержатель сосудистый, 160 мм: арт. ВЗ-И-10-4. 32. Иглодержатель сосудистый, 200 мм: арт. ВЗ-И-10-5. 33. Иглодержатель сосудистый, 240 мм: арт. ВЗ-И-10-6. 34. Корнцанг изогнутый, 265 мм: арт. ВЗ-Щ-20-2. 35. Корнцанг прямой, 265 мм: арт. ВЗ-Щ-20-1. 36. Пинцет анатомический, 150 мм: арт. ВЗ-ПМ-11. 37. Пинцет анатомический, 200 мм: арт. ВЗ-ПМ-12. 38. Пинцет анатомический, 250 мм: арт. ВЗ-ПМ-17. 39. Пинцет зубчатолапчатый, 150 мм: арт. ВЗ-П-83. 40. Пинцет зубчатолапчатый, 200 мм: арт. ВЗ-П-157. 41. Пинцет хирургический, 160 мм: арт. ВЗ-ПМ-8. 42. Пинцет хирургический, 200 мм: арт.ВЗ-ПМ-9. 43. Пинцет хирургический, 250 мм: арт. ВЗ-ПМ-10. 44. Щипцы геморроидальные окончатые, изогнутые, 240 мм: арт. ВЗ-Щ-55-1. 45. Щипцы геморроидальные, окончатые, прямые, 250 мм: арт. ВЗ-Щ-55-2. 46. Щипцы кишечные окончатые для взрослых, прямые, 250 мм: арт. ВЗ-Щ-13. 47. Щипцы костные кусачки шарнирные с двойной передачей с прямыми губками, изогнутые по плоскости, 240 мм: арт. ВЗ-Щ-98. 48. Щипцы маточные однозубые (пулевые), для оттягивания тела матки: арт. ВЗ-Щ-24. 49. Щипцы штыковидные с узкими овальными губками: арт. ВЗ-Щ-45. 50. Щипцы-кусачки костные с круглыми губками, изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Щ-61. 51. Щипцы-кусачки костные с круглыми губками, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Щ-59. 52. Пинцет для грудной хирургии ПА 300x2,0: арт. ВЗ-П-47. 53. Языкодержатель для взрослых: арт. ВЗ-Я-4. 54. Пинцет горизонтально - изогнутый, анатомический, 105 мм: арт. ВЗ-П-24. 55. Пинцет штыковидный анатомический, 140 мм: арт. ВЗ-П-85. 56. Щипцы гортанные для извлечения инородных тел, 200 мм: арт. ВЗ-Щ-4. 57. Пинцет анатомический глазной, прямой, 100x0,6 мм: арт. ВЗ-ПМ-36. 58. Пинцет анатомический глазной, прямой, 150 мм: арт. ВЗ-П-88. 59. Пинцет глазной эпиляционный, тонкий, 95 мм: арт. ВЗ-П-101. 60. Пинцет хирургический глазной, прямой, 150 мм: арт. ВЗ-П-86. 61. Зажим для почечной ножки, изогнутый по рад., большой, № 2, 240 мм: арт. ВЗ-З-26. 62. Зажим для почечной ножки, изогнутый по рад., малый, 230 мм: арт. ВЗ-З-4. 63. Костодержатель изогнутый, 240 мм: ВЗ-К-177. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВЗМИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский муниципальный округ, г. Ворсма, ул. Калинина, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский муниципальный округ, г. Ворсма, ул. Калинина, д. 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
102790
169610
187650
204960
209300
245650
340740
340750
345480
Адрес
ООО "ВЗМИ", 606120, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86, стр. 2; ООО "МИЗ Тумботино", 606130, Нижегородская область, р-н Павловский, р.п. Тумботино, ул. Некрасова, д. 16, помещ. 1; DRANBS IMPEX, G-237, Ugoki Model Town, Wazirabad Road, Sialkot-Pakistan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13266
Дата регистрации МИ
26.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943378
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
102790; 169610; 187650; 204960; 209300; 245650; 340740; 340750; 345480
Наименование
Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13266
Дата регистрации МИ
26.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943378
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
102790; 169610; 187650; 204960; 209300; 245650; 340740; 340750; 345480
Наименование
Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13266
Дата регистрации МИ
26.01.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2022
Период действия
с 19.08.2022 по 16.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
102790; 104620; 169610; 182040; 187650; 204960; 209300; 262170; 340740; 340750; 345480
Наименование
Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13266
Дата регистрации МИ
26.01.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2022
Период действия
с 15.02.2022 по 19.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
276310
Наименование
Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13266
Дата регистрации МИ
26.01.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.01.2021 по 15.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы