РЗН 2021/13266
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13266
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.01.2021 по 15.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13266
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020
I. Варианты исполнения: 1. Зажим для захватывания кишечной стенки, 200 мм: арт. ВЗ-Щ-140. 2. Зажим для захватывания кишечной стенки, 150 мм: арт. ВЗ-З-24. 3. Зажим для прикрепления операционного белья к коже, 90 мм: арт. ВЗ-К-132. 4. Зажим кишечный эластичный для взрослых изогнутый, 240 мм: арт. ВЗ-З-40-2. 5. Зажим кишечный эластичный для взрослых, прямой, 240 мм.: арт. ВЗ-З-40-1. 6. Зажим кровоостанавливающий сосудистый тонкий, прямой, 160 мм: арт. ВЗ-З-62-1. 7. Зажим кровоостанавливающий сосудистый тонкий, изогнутый, 160 мм: арт. ВЗ-З-62-2. 8. Зажим кровоостанавливающий "Москито", изогнутый для новорожденных, 125 мм: арт. ВЗ-З-121. 9. Зажим кровоостанавливающий "Москито", прямой для новорожденных, 125 мм: арт. ВЗ-З-120. 10. Зажим кровоостанавливающий 1x2 зубый, зубчатый, прямой для новорожденных, 120 мм: арт. ВЗ-З-117. 11. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, вертикально-изогнутый № 3, 240 мм: арт ВЗ-З-42. 12. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, изогнутый № 1, 160 мм: арт. ВЗ-З-53. 13. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, изогнутый № 2, 200 мм: арт. ВЗ-З-37. 14. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой № 1, 160 мм: арт. ВЗ-З-92. 15. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой № 2, 200 мм: арт. ВЗ-З-32. 16. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой, № 3, 240 мм: арт. ВЗ-З-42-1. 17. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, изогнутый № 2, 160 мм: арт. ВЗ-З-5-1. 18. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, изогнутый № 3, 200 мм: арт. ВЗ-З-31-1. 19. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, прямой № 1, 150 мм: арт. ВЗ-З-21. 20. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, прямой № 2, 160 мм: арт. ВЗ-З-5. 21. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, прямой № 3, 200 мм: арт. ВЗ-З-31. 22. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, изогнутый № 1, 140 мм: арт. ВЗ-З-21-1. 23. Зажим с кремальерой для операционного белья, 140 мм. Цапка: арт. ВЗ-З-39. 24. Зажим с кремальерой для прикрепления белья к брюшине, 200 мм. Микулич: арт. ВЗ-З-38. 25. Иглодержатель общехирургический, 160 мм: арт. ВЗ-И-10-1. 26. Иглодержатель общехирургический, 200 мм: арт. ВЗ-И-10-2. 27. Иглодержатель общехирургический, 250 мм: арт. ВЗ-И-10-3. 28. Иглодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 160 мм: арт. ВЗ-И-10-28. 29. Иглодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 200 мм: арт. ВЗ-И-10-29. 30. Иглодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 240 мм: арт. ВЗ-И-10-30. 31. Иглодержатель сосудистый, 160 мм: арт. ВЗ-И-10-4. 32. Иглодержатель сосудистый, 200 мм: арт. ВЗ-И-10-5. 33. Иглодержатель сосудистый, 240 мм: арт. ВЗ-И-10-6. 34. Корнцанг изогнутый, 265 мм: арт. ВЗ-Щ-20-2. 35. Корнцанг прямой, 265 мм: арт. ВЗ-Щ-20-1. 36. Пинцет анатомический, 150 мм: арт. ВЗ-ПМ-11. 37. Пинцет анатомический, 200 мм: арт. ВЗ-ПМ-12. 38. Пинцет анатомический, 250 мм: арт. ВЗ-ПМ-17. 39. Пинцет зубчатолапчатый, 150 мм: арт. ВЗ-П-83. 40. Пинцет зубчатолапчатый, 200 мм: арт. ВЗ-П-157. 41. Пинцет хирургический, 160 мм: арт. ВЗ-ПМ-8. 42. Пинцет хирургический, 200 мм: арт.ВЗ-ПМ-9. 43. Пинцет хирургический, 250 мм: арт. ВЗ-ПМ-10. 44. Щипцы геморроидальные окончатые, изогнутые, 240 мм: арт. ВЗ-Щ-55-1. 45. Щипцы геморроидальные, окончатые, прямые, 250 мм: арт. ВЗ-Щ-55-2. 46. Щипцы кишечные окончатые для взрослых, прямые, 250 мм: арт. ВЗ-Щ-13. 47. Щипцы костные кусачки шарнирные с двойной передачей с прямыми губками, изогнутые по плоскости, 240 мм: арт. ВЗ-Щ-98. 48. Щипцы маточные однозубые (пулевые), для оттягивания тела матки: арт. ВЗ-Щ-24. 49. Щипцы штыковидные с узкими овальными губками: арт. ВЗ-Щ-45. 50. Щипцы-кусачки костные с круглыми губками, изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Щ-61. 51. Щипцы-кусачки костные с круглыми губками, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Щ-59. 52. Пинцет для грудной хирургии ПА 300x2,0: арт. ВЗ-П-47. 53. Языкодержатель для взрослых: арт. ВЗ-Я-4. 54. Пинцет горизонтально - изогнутый, анатомический, 105 мм: арт. ВЗ-П-24. 55. Пинцет штыковидный анатомический, 140 мм: арт. ВЗ-П-85. 56. Щипцы гортанные для извлечения инородных тел, 200 мм: арт. ВЗ-Щ-4. 57. Пинцет анатомический глазной, прямой, 100x0,6 мм: арт. ВЗ-ПМ-36. 58. Пинцет анатомический глазной, прямой, 150 мм: арт. ВЗ-П-88. 59. Пинцет глазной эпиляционный, тонкий, 95 мм: арт. ВЗ-П-101. 60. Пинцет хирургический глазной, прямой, 150 мм: арт. ВЗ-П-86. 61. Зажим для почечной ножки, изогнутый по рад., большой, № 2, 240 мм: арт. ВЗ-З-26. 62. Зажим для почечной ножки, изогнутый по рад., малый, 230 мм: арт. ВЗ-З-4. 63. Костодержатель изогнутый, 240 мм: ВЗ-К-177. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Зажим для захватывания кишечной стенки, 200 мм: арт. ВЗ-Щ-140. 2. Зажим для захватывания кишечной стенки, 150 мм: арт. ВЗ-З-24. 3. Зажим для прикрепления операционного белья к коже, 90 мм: арт. ВЗ-К-132. 4. Зажим кишечный эластичный для взрослых изогнутый, 240 мм: арт. ВЗ-З-40-2. 5. Зажим кишечный эластичный для взрослых, прямой, 240 мм.: арт. ВЗ-З-40-1. 6. Зажим кровоостанавливающий сосудистый тонкий, прямой, 160 мм: арт. ВЗ-З-62-1. 7. Зажим кровоостанавливающий сосудистый тонкий, изогнутый, 160 мм: арт. ВЗ-З-62-2. 8. Зажим кровоостанавливающий "Москито", изогнутый для новорожденных, 125 мм: арт. ВЗ-З-121. 9. Зажим кровоостанавливающий "Москито", прямой для новорожденных, 125 мм: арт. ВЗ-З-120. 10. Зажим кровоостанавливающий 1x2 зубый, зубчатый, прямой для новорожденных, 120 мм: арт. ВЗ-З-117. 11. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, вертикально-изогнутый № 3, 240 мм: арт ВЗ-З-42. 12. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, изогнутый № 1, 160 мм: арт. ВЗ-З-53. 13. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, изогнутый № 2, 200 мм: арт. ВЗ-З-37. 14. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой № 1, 160 мм: арт. ВЗ-З-92. 15. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой № 2, 200 мм: арт. ВЗ-З-32. 16. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой, № 3, 240 мм: арт. ВЗ-З-42-1. 17. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, изогнутый № 2, 160 мм: арт. ВЗ-З-5-1. 18. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, изогнутый № 3, 200 мм: арт. ВЗ-З-31-1. 19. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, прямой № 1, 150 мм: арт. ВЗ-З-21. 20. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, прямой № 2, 160 мм: арт. ВЗ-З-5. 21. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, прямой № 3, 200 мм: арт. ВЗ-З-31. 22. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, изогнутый № 1, 140 мм: арт. ВЗ-З-21-1. 23. Зажим с кремальерой для операционного белья, 140 мм. Цапка: арт. ВЗ-З-39. 24. Зажим с кремальерой для прикрепления белья к брюшине, 200 мм. Микулич: арт. ВЗ-З-38. 25. Иглодержатель общехирургический, 160 мм: арт. ВЗ-И-10-1. 26. Иглодержатель общехирургический, 200 мм: арт. ВЗ-И-10-2. 27. Иглодержатель общехирургический, 250 мм: арт. ВЗ-И-10-3. 28. Иглодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 160 мм: арт. ВЗ-И-10-28. 29. Иглодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 200 мм: арт. ВЗ-И-10-29. 30. Иглодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 240 мм: арт. ВЗ-И-10-30. 31. Иглодержатель сосудистый, 160 мм: арт. ВЗ-И-10-4. 32. Иглодержатель сосудистый, 200 мм: арт. ВЗ-И-10-5. 33. Иглодержатель сосудистый, 240 мм: арт. ВЗ-И-10-6. 34. Корнцанг изогнутый, 265 мм: арт. ВЗ-Щ-20-2. 35. Корнцанг прямой, 265 мм: арт. ВЗ-Щ-20-1. 36. Пинцет анатомический, 150 мм: арт. ВЗ-ПМ-11. 37. Пинцет анатомический, 200 мм: арт. ВЗ-ПМ-12. 38. Пинцет анатомический, 250 мм: арт. ВЗ-ПМ-17. 39. Пинцет зубчатолапчатый, 150 мм: арт. ВЗ-П-83. 40. Пинцет зубчатолапчатый, 200 мм: арт. ВЗ-П-157. 41. Пинцет хирургический, 160 мм: арт. ВЗ-ПМ-8. 42. Пинцет хирургический, 200 мм: арт.ВЗ-ПМ-9. 43. Пинцет хирургический, 250 мм: арт. ВЗ-ПМ-10. 44. Щипцы геморроидальные окончатые, изогнутые, 240 мм: арт. ВЗ-Щ-55-1. 45. Щипцы геморроидальные, окончатые, прямые, 250 мм: арт. ВЗ-Щ-55-2. 46. Щипцы кишечные окончатые для взрослых, прямые, 250 мм: арт. ВЗ-Щ-13. 47. Щипцы костные кусачки шарнирные с двойной передачей с прямыми губками, изогнутые по плоскости, 240 мм: арт. ВЗ-Щ-98. 48. Щипцы маточные однозубые (пулевые), для оттягивания тела матки: арт. ВЗ-Щ-24. 49. Щипцы штыковидные с узкими овальными губками: арт. ВЗ-Щ-45. 50. Щипцы-кусачки костные с круглыми губками, изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Щ-61. 51. Щипцы-кусачки костные с круглыми губками, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Щ-59. 52. Пинцет для грудной хирургии ПА 300x2,0: арт. ВЗ-П-47. 53. Языкодержатель для взрослых: арт. ВЗ-Я-4. 54. Пинцет горизонтально - изогнутый, анатомический, 105 мм: арт. ВЗ-П-24. 55. Пинцет штыковидный анатомический, 140 мм: арт. ВЗ-П-85. 56. Щипцы гортанные для извлечения инородных тел, 200 мм: арт. ВЗ-Щ-4. 57. Пинцет анатомический глазной, прямой, 100x0,6 мм: арт. ВЗ-ПМ-36. 58. Пинцет анатомический глазной, прямой, 150 мм: арт. ВЗ-П-88. 59. Пинцет глазной эпиляционный, тонкий, 95 мм: арт. ВЗ-П-101. 60. Пинцет хирургический глазной, прямой, 150 мм: арт. ВЗ-П-86. 61. Зажим для почечной ножки, изогнутый по рад., большой, № 2, 240 мм: арт. ВЗ-З-26. 62. Зажим для почечной ножки, изогнутый по рад., малый, 230 мм: арт. ВЗ-З-4. 63. Костодержатель изогнутый, 240 мм: ВЗ-К-177. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВЗМИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "ВЗМИ", 606120, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86
Наименование
Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13266
Дата регистрации МИ
26.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943378
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
102790; 169610; 187650; 204960; 209300; 245650; 340740; 340750; 345480
Наименование
Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13266
Дата регистрации МИ
26.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943378
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
102790; 169610; 187650; 204960; 209300; 245650; 340740; 340750; 345480
Наименование
Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13266
Дата регистрации МИ
26.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943378
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2025
Период действия
с 16.06.2025 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
102790; 169610; 187650; 204960; 209300; 245650; 340740; 340750; 345480
Наименование
Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13266
Дата регистрации МИ
26.01.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2022
Период действия
с 19.08.2022 по 16.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
102790; 104620; 169610; 182040; 187650; 204960; 209300; 262170; 340740; 340750; 345480
Наименование
Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13266
Дата регистрации МИ
26.01.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2022
Период действия
с 15.02.2022 по 19.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
276310
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы