Г004-00110-00/02928660 | РЗН 2021/13192
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928660 | РЗН 2021/13192
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13192
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928660
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор медицинский жидкокристаллический цветной
В вариантах исполнения: I. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX2620-3D, в составе: - монитор - 1 шт.; - компакт-диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока, артикул AHM100PS24 - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами) - 1 шт.; - винт крепления монитора (М4) - 4 шт.; - стереоочки незапотевающие поляризационные - 3 шт. II. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX3220-3D, в составе: - монитор - 1 шт.; - компакт-диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока артикул AHM100PS24 - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами) - 1 шт.; - винт крепления монитора (М4) - 4 шт.; - винт крепления монитора (М6) - 4 шт.; - стереоочки незапотевающие поляризационные - 3 шт. III. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX2721, в составе: - монитор - 1 шт.; - компакт-диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока артикул AHM100PS24 - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами) - 1 шт.; - винт крепления монитора (М4) - 4 шт.; IV. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX3141, в составе: - монитор - 1 шт.; - компакт-диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока, артикул AHM250PS48T - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами) - 1 шт.; - винт крепления монитора (М4) - 4 шт.; - винт крепления монитора (М6) - 4 шт., V. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: TM343 (EX3242), в составе: - монитор - 1 шт.; - компакт-диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока, артикул AHM250PS48T - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами) - 1 шт.; - винт крепления монитора (М4) - 4 шт.; - винт крепления монитора (М6) - 4 шт.
В вариантах исполнения: I. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX2620-3D, в составе: - монитор - 1 шт.; - компакт-диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока, артикул AHM100PS24 - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами) - 1 шт.; - винт крепления монитора (М4) - 4 шт.; - стереоочки незапотевающие поляризационные - 3 шт. II. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX3220-3D, в составе: - монитор - 1 шт.; - компакт-диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока артикул AHM100PS24 - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами) - 1 шт.; - винт крепления монитора (М4) - 4 шт.; - винт крепления монитора (М6) - 4 шт.; - стереоочки незапотевающие поляризационные - 3 шт. III. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX2721, в составе: - монитор - 1 шт.; - компакт-диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока артикул AHM100PS24 - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами) - 1 шт.; - винт крепления монитора (М4) - 4 шт.; IV. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX3141, в составе: - монитор - 1 шт.; - компакт-диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока, артикул AHM250PS48T - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами) - 1 шт.; - винт крепления монитора (М4) - 4 шт.; - винт крепления монитора (М6) - 4 шт., V. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: TM343 (EX3242), в составе: - монитор - 1 шт.; - компакт-диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока, артикул AHM250PS48T - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами) - 1 шт.; - винт крепления монитора (М4) - 4 шт.; - винт крепления монитора (М6) - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EIZO Corporation (ЭЙДЗО Корпорейшн)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153, Shimokashiwano, Hakusan, Ishikawa 924-8566, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153, Shimokashiwano, Hakusan, Ishikawa 924-8566, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Данное изделие предназначено для воспроизведения медицинских изображений, таких как изображения, полученные во время эндоскопической хирургии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271710
Адрес
EIZO Corporation (ЭЙДЗО Корпорейшн), 153, Shimokashiwano, Hakusan, Ishikawa 924-8566, Japan
Наименование
Монитор медицинский жидкокристаллический цветной
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13192
Дата регистрации МИ
19.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928660
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2022
Период действия
с 18.03.2022 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
271710
Наименование
Монитор медицинский жидкокристаллический цветной EX
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13192
Дата регистрации МИ
19.01.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.01.2021 по 18.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
271710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы