РЗН 2021/13192
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13192
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.01.2021 по 18.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13192
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор медицинский жидкокристаллический цветной EX
варианты исполнения: 1. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX2620-3D, в составе: - монитор - 1 шт.; - компакт-диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока, артикул AHM100PS24 - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами) - 1 шт.; - винт крепления монитора (M4) - 4 шт.; - стереоочки незапотевающие поляризационные - 3 шт. 2. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX3220-3D, в составе: - монитор - 1 шт.; - компакт-диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока артикул AHM100PS24 - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами) - 1 шт.; - винт крепления монитора (M4) - 4 шт.; - винт крепления монитора (M6) - 4 шт.; - стереоочки незапотевающие поляризационные - 3 шт. 3. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX2721, в составе: - монитор - 1 шт.; - компакт-диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока артикул AHM100PS24 - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами) - 1 шт.; - винт крепления монитора (M4) - 4 шт. 4. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX3141, в составе: - монитор - 1 шт.; - компакт-диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока, артикул AHM250PS48T - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами) - 1 шт.; - винт крепления монитора (M4) - 4 шт.; - винт крепления монитора (M6) - 4 шт.
варианты исполнения: 1. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX2620-3D, в составе: - монитор - 1 шт.; - компакт-диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока, артикул AHM100PS24 - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами) - 1 шт.; - винт крепления монитора (M4) - 4 шт.; - стереоочки незапотевающие поляризационные - 3 шт. 2. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX3220-3D, в составе: - монитор - 1 шт.; - компакт-диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока артикул AHM100PS24 - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами) - 1 шт.; - винт крепления монитора (M4) - 4 шт.; - винт крепления монитора (M6) - 4 шт.; - стереоочки незапотевающие поляризационные - 3 шт. 3. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX2721, в составе: - монитор - 1 шт.; - компакт-диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока артикул AHM100PS24 - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами) - 1 шт.; - винт крепления монитора (M4) - 4 шт. 4. Монитор медицинский жидкокристаллический цветной: EX3141, в составе: - монитор - 1 шт.; - компакт-диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока, артикул AHM250PS48T - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами) - 1 шт.; - винт крепления монитора (M4) - 4 шт.; - винт крепления монитора (M6) - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЙДЗО Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, EIZO Corporation, 153, Shimokashiwano, Hakusan, Ishikawa 924-8566, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, EIZO Corporation, 153, Shimokashiwano, Hakusan, Ishikawa 924-8566, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271710
Адрес
EIZO Corporation, 153, Shimokashiwano, Hakusan, Ishikawa 924-8566, Japan
Наименование
Монитор медицинский жидкокристаллический цветной
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13192
Дата регистрации МИ
19.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928660
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2026
Период действия
с 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271710
Наименование
Монитор медицинский жидкокристаллический цветной
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13192
Дата регистрации МИ
19.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928660
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2022
Период действия
с 18.03.2022 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
271710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы