РЗН 2020/9935
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9935
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2020 по 03.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9935
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные Miru Upside силикон-гидрогелевые, однодневные
в составе: 1. Линзы контактные Miru Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в вариантах рефракций: -0,25; -0,50; -0,75; -1,00; -1,25; -1,50; -1,75; -2,00; -2,25; -2,50; -2,75; -3,00; -3,25; -3,50; - 3,75; -4,00; -4,25; -4,50; -4,75; -5,00; -5,25; -5,50; -5,75; -6,00; -6,50; -7,00; -7,50; -8,00; -8,50; - 9,00; -9,50; -10,00 (30 шт./уп.) - 1 уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Линзы контактные Miru Upside силикон-гидрогелевые, однодневные, в вариантах рефракций: -0,25; -0,50; -0,75; -1,00; -1,25; -1,50; -1,75; -2,00; -2,25; -2,50; -2,75; -3,00; -3,25; -3,50; - 3,75; -4,00; -4,25; -4,50; -4,75; -5,00; -5,25; -5,50; -5,75; -6,00; -6,50; -7,00; -7,50; -8,00; -8,50; - 9,00; -9,50; -10,00 (30 шт./уп.) - 1 уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОВАЛЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, М. Ивановский пер., д. 7-9, стр. 1, этаж 1, пом. V, комн. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, М. Ивановский пер., д. 7-9, стр. 1, этаж 1, пом. V, комн. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Меникон Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , Menicon Co., Ltd., 3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Menicon Co., Ltd., 3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
Адрес
Menicon Co., Ltd., Kakamigahara Plant, 3-21-3, Technoplaza, Kakamigahara, Gifu, 509-0109, Japan
Наименование
Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9935
Дата регистрации МИ
09.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930184
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2026
Период действия
с 18.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Файлы
Наименование
Линзы контактные силикон-гидрогелевые, однодневные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9935
Дата регистрации МИ
09.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930184
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2022
Период действия
с 03.10.2022 по 18.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы