РЗН 2020/9921
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9921
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.04.2020 по 15.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9921
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект однолинейного дыхательного контура Optiflow "Junior" (Optiflow "Junior" Tubing Kit) (RT330)
в составе: 1. Трубка инспираторного лимба. 2. Камера увлажнителя MR290. 3. Коллектор давления. 4. Зажим контура.
в составе: 1. Трубка инспираторного лимба. 2. Камера увлажнителя MR290. 3. Коллектор давления. 4. Зажим контура.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фишер энд Пэйкел Хелскэр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Россия, Москва, пр-кт Рязанский, д. 10, стр. 18, эт. 3, комн. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Россия, Москва, пр-кт Рязанский, д. 10, стр. 18, эт. 3, комн. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185610
Адрес
Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand; Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Ave. Todos Los Santos 12831 Parque Industrial Pacifico 22643 Tijuana, Baja California, Mexico
Наименование
Комплект однолинейного дыхательного контура Optiflow "Junior" (Optiflow "Junior" Tubing Kit) (RT330)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9921
Дата регистрации МИ
03.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929264
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
-
Наименование
Комплект однолинейного дыхательного контура Optiflow "Junior" (Optiflow "Junior" Tubing Kit) (RT330)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9921
Дата регистрации МИ
03.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929264
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2024
Период действия
с 20.06.2024 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
185610
Наименование
Комплект однолинейного дыхательного контура Optiflow "Junior" (Optiflow "Junior" Tubing Kit) (RT330)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9921
Дата регистрации МИ
03.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929264
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2022
Период действия
с 15.02.2022 по 20.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
185610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы