Г004-00110-00/02924948 | РЗН 2020/9912
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924948 | РЗН 2020/9912
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2020 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9912
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924948
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство считывающее "Quick Test Reader" для совместимых тест-кассет производства Биохит Ой (Biohit Oyj)
в составе: 1. Базовый блок устройства "Quick Test Reader" - 1 шт. 2. Адаптер для тест-кассеты - 1 шт. 3. Сетевой адаптер с кабелем - 1 шт. 4. SD-карта памяти - 1 шт. 5. Кисть для очистки - 1 шт. 6. Отвертка - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Набор контроля качества - 1 шт. 9. Транспортный кейс - 1 шт.
в составе: 1. Базовый блок устройства "Quick Test Reader" - 1 шт. 2. Адаптер для тест-кассеты - 1 шт. 3. Сетевой адаптер с кабелем - 1 шт. 4. SD-карта памяти - 1 шт. 5. Кисть для очистки - 1 шт. 6. Отвертка - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Набор контроля качества - 1 шт. 9. Транспортный кейс - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕЛОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, Морская наб., д. 37, корп. 2, лит. А, помещ. 12-Н, №7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, Морская наб., д. 37, корп. 2, лит. А, помещ. 12-Н, №7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биохит Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113970
Адрес
Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
Наименование
Устройство считывающее "Quick Test Reader" для совместимых тест-кассет производства Биохит Ой (Biohit Oyj)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9912
Дата регистрации МИ
09.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924948
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
113970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы