Г004-00110-00/02924304 | РЗН 2020/9903
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924304 | РЗН 2020/9903
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9903
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924304
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью «ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ» для
индивидуальной кислородной терапии по ТУ 32.50.50.190-001-0124642608-2018
варианты исполнения: 1. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 9 л без маски, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - защитный колпачок. 2. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 9 л с мягкой маской, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - защитный колпачок; - мягкая лицевая кислородная маска полимерная; - соединительная силиконовая трубка. 3. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 9 л с жесткой маской, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - жесткая маска (колпак) с защитным колпачком. 4. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 13 л без маски, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - защитный колпачок. 5. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 13 л с мягкой маской, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - защитный колпачок; - мягкая лицевая кислородная маска полимерная; - соединительная силиконовая трубка. 6. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 13 л с жесткой маской, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - жесткая маска (колпак) с защитным колпачком. 7. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 17 л без маски, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - защитный колпачок. 8. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 17 л с мягкой маской, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - защитный колпачок; - мягкая лицевая кислородная маска полимерная; - соединительная силиконовая трубка. 9. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 17 л с жесткой маской, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - жесткая маска (колпак) с защитным колпачком. 10. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 13 л в наборе 3+, в составе: - ингалятор-баллончик без маски 13 л - 3 шт.; - мягкая лицевая кислородная маска с соединительной трубкой - 1 шт. 11. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 13 л в наборе 5+1, в составе: - ингалятор-баллончик 13 л без маски - 5 шт.; - ингалятор-баллончик 13 л с мягкой маской - 1 шт. 12. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 17 л в наборе 3+, в составе: - ингалятор-баллончик 17 л без маски - 3 шт.; - мягкая маска с соединительной трубкой - 1 шт. 13. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 17 л в наборе 5+1, в составе: - ингалятор-баллончик 17 л без маски - 5 шт.; - ингалятор-баллончик 17 л с мягкой маской - 1 шт.
индивидуальной кислородной терапии по ТУ 32.50.50.190-001-0124642608-2018
варианты исполнения: 1. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 9 л без маски, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - защитный колпачок. 2. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 9 л с мягкой маской, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - защитный колпачок; - мягкая лицевая кислородная маска полимерная; - соединительная силиконовая трубка. 3. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 9 л с жесткой маской, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - жесткая маска (колпак) с защитным колпачком. 4. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 13 л без маски, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - защитный колпачок. 5. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 13 л с мягкой маской, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - защитный колпачок; - мягкая лицевая кислородная маска полимерная; - соединительная силиконовая трубка. 6. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 13 л с жесткой маской, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - жесткая маска (колпак) с защитным колпачком. 7. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 17 л без маски, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - защитный колпачок. 8. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 17 л с мягкой маской, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - защитный колпачок; - мягкая лицевая кислородная маска полимерная; - соединительная силиконовая трубка. 9. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 17 л с жесткой маской, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - жесткая маска (колпак) с защитным колпачком. 10. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 13 л в наборе 3+, в составе: - ингалятор-баллончик без маски 13 л - 3 шт.; - мягкая лицевая кислородная маска с соединительной трубкой - 1 шт. 11. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 13 л в наборе 5+1, в составе: - ингалятор-баллончик 13 л без маски - 5 шт.; - ингалятор-баллончик 13 л с мягкой маской - 1 шт. 12. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 17 л в наборе 3+, в составе: - ингалятор-баллончик 17 л без маски - 3 шт.; - мягкая маска с соединительной трубкой - 1 шт. 13. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 17 л в наборе 5+1, в составе: - ингалятор-баллончик 17 л без маски - 5 шт.; - ингалятор-баллончик 17 л с мягкой маской - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143444, Россия, Московская область, г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Геологов, д. 6, помещ. III, ком. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143444, Россия, Московская область, г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Геологов, д. 6, помещ. III, ком. 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152160
Адрес
ИП Атаева В.В., 143444, Московская область, г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Геологов, д. 6, помещ. III
Наименование
Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии по ТУ 32.50.50.190-001-0124642608-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9903
Дата регистрации МИ
09.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.04.2020 по 31.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
262600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы