РЗН 2020/9903

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9903
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2020 по 31.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9903
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии по ТУ 32.50.50.190-001-0124642608-2018
варианты исполнения: 1. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 9 л без маски, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - защитный колпачок. 2. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 9 л с мягкой маской, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - защитный колпачок; - мягкая лицевая кислородная маска полимерная; - соединительная силиконовая трубка. 3. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 9 л с жесткой маской, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - жесткая маска (колпак) с защитным колпачком. 4. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 13 л без маски, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - защитный колпачок. 5. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 13 л с мягкой маской, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - защитный колпачок; - мягкая лицевая кислородная маска полимерная; - соединительная силиконовая трубка. 6. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 13 л с жесткой маской, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - жесткая маска (колпак) с защитным колпачком. 7. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 17 л без маски, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - защитный колпачок. 8. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 17 л с мягкой маской, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - защитный колпачок; - мягкая лицевая кислородная маска полимерная; - соединительная силиконовая трубка. 9. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 17 л с жесткой маской, в составе: - аэрозольный баллончик с газовой смесью; - насадка-распылитель; - жесткая маска (колпак) с защитным колпачком. 10. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 13 л в наборе 3+, в составе: - ингалятор-баллончик без маски 13 л - 3 шт.; - мягкая лицевая кислородная маска с соединительной трубкой - 1 шт. 11. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 13 л в наборе 5+1, в составе: - ингалятор-баллончик 13 л без маски - 5 шт.; - ингалятор-баллончик 13 л с мягкой маской - 1 шт. 12. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 17 л в наборе 3+, в составе: - ингалятор-баллончик 17 л без маски - 3 шт.; - мягкая маска с соединительной трубкой - 1 шт. 13. Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ" для индивидуальной кислородной терапии 17 л в наборе 5+1, в составе: - ингалятор-баллончик 17 л без маски - 5 шт.; - ингалятор-баллончик 17 л с мягкой маской - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143444, Россия, Московская область, г. Красногорск, мкрн. Опалиха, ул. Геологов д. 6, пом. III, комн. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143444, Россия, Московская область, г. Красногорск, мкрн. Опалиха, ул. Геологов д. 6, пом. III, комн. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143444, Россия, Московская область, г. Красногорск, мкрн. Опалиха, ул. Геологов д. 6, пом. III, комн. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143444, Россия, Московская область, г. Красногорск, мкрн. Опалиха, ул. Геологов д. 6, пом. III, комн. 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
262600
Адрес
ИП Лавров Дмитрий Вячеславович, 143444, Московская область, г. Красногорск, мкрн. Опалиха, ул. Геологов д. 6, пом. III
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Ингалятор-баллончик медицинский с газовой кислородной смесью «ОСНОВНОЙ ЭЛЕМЕНТ» для
индивидуальной кислородной терапии по ТУ 32.50.50.190-001-0124642608-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9903
Дата регистрации МИ
09.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924304
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2021
Период действия
с 31.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
152160
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы