Г004-00110-00/02930079 | РЗН 2020/9886
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930079 | РЗН 2020/9886
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.02.2022 по 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9886
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930079
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли назальные одноразовые кислородные для систем увлажнения, используемых для респираторной терапии, с принадлежностями
вариантов исполнения: 1. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая (OPT842). 2. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя (OPT844). 3. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая (OPT846). 4. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для недоношенных (OPT312). 5. Назальная канюля F&P Optiflow Junior неонатальная (OPT314). 6. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для младенцев (OPT316). 7. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для детей младшего возраста (OPT318). Принадлежности: 1. Набор коннекторов F&P Optiflow Junior (OPT016), в составе: 1.1. Адаптер для соединения с небулайзером и соединением типа Luer для взятия проб газа. 1.2. Коннектор угловой 90° 22M/22F.
вариантов исполнения: 1. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая (OPT842). 2. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя (OPT844). 3. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая (OPT846). 4. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для недоношенных (OPT312). 5. Назальная канюля F&P Optiflow Junior неонатальная (OPT314). 6. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для младенцев (OPT316). 7. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для детей младшего возраста (OPT318). Принадлежности: 1. Набор коннекторов F&P Optiflow Junior (OPT016), в составе: 1.1. Адаптер для соединения с небулайзером и соединением типа Luer для взятия проб газа. 1.2. Коннектор угловой 90° 22M/22F.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фишер энд Пэйкел Хелскэр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, этаж 10, ком. № 7а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, этаж 10, ком. № 7а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136410
Адрес
Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand; Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Ave. Todos Los Santos 12831 Parque Industrial Pacifico 22643 Tijuana, Baja California, Mexico; Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Blvd. La Encantada No. 24352-A, Colonia Fideicomiso El Florido 22245 Tijuana, Baja California, Mexico
Наименование
Канюли назальные одноразовые кислородные для систем увлажнения, используемых для респираторной терапии, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9886
Дата регистрации МИ
07.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930079
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136410
Наименование
Канюли назальные одноразовые кислородные для систем увлажнения, используемых для респираторной терапии, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9886
Дата регистрации МИ
07.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.04.2020 по 15.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы