Г004-00110-00/02923889 | РЗН 2020/9885
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923889 | РЗН 2020/9885
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9885
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923889
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фиксаторы анкерные артроскопические нерассасывающиеся
Варианты исполнения:
1. Фиксатор MultiFIX P 4.5 мм
2. Фиксатор MultiFIX S 5.5 мм
3. Фиксатор MultiFIX S 6.5 мм
4. Фиксатор MultiFIX S ULTRA 5.5 мм
5. Фиксатор MultiFIX S ULTRA 6.5 мм
6. Фиксатор Q-Fix 1.8 мм c 1 нитью MAGNUMWIRE #2 (бело-голубая)
7. Фиксатор Q-Fix 2.8мм c 2 нитями MAGNUMWIRE #2 (бело-черная и бело-голубая)
8. Фиксатор SPEEDLOCK
Варианты исполнения:
1. Фиксатор MultiFIX P 4.5 мм
2. Фиксатор MultiFIX S 5.5 мм
3. Фиксатор MultiFIX S 6.5 мм
4. Фиксатор MultiFIX S ULTRA 5.5 мм
5. Фиксатор MultiFIX S ULTRA 6.5 мм
6. Фиксатор Q-Fix 1.8 мм c 1 нитью MAGNUMWIRE #2 (бело-голубая)
7. Фиксатор Q-Fix 2.8мм c 2 нитями MAGNUMWIRE #2 (бело-черная и бело-голубая)
8. Фиксатор SPEEDLOCK
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531,
USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531,
USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для крепления мягкой ткани к кости во время артроскопических операций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285050
Адрес
ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн), 7000 West William Cannon Drive Austin, TX 78735-8531 USA; ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн), 15285 Alton Parkway, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA; ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн), B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica
Наименование
Фиксаторы анкерные артроскопические нерассасывающиеся
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9885
Дата регистрации МИ
07.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923889
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.04.2020 по 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
285050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы