Г004-00110-00/02923889 | РЗН 2020/9885
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923889 | РЗН 2020/9885
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.04.2020 по 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9885
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923889
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фиксаторы анкерные артроскопические нерассасывающиеся
варианты исполнения: 1. Фиксатор MultiFIX P 4.5 мм 2. Фиксатор MultiFIX S 5.5 мм 3. Фиксатор MultiFIX S 6.5 мм 4. Фиксатор MultiFIX S ULTRA 5.5 мм 5. Фиксатор MultiFIX S ULTRA 6.5 мм 6. Фиксатор Q-Fix 1.8 мм c 1 нитью MAGNUMWIRE #2 (бело-голубая) 7. Фиксатор Q-Fix 2.8 мм c 2 нитями MAGNUMWIRE #2 (бело-черная и бело-голубая) 8. Фиксатор SPEEDLOCK
варианты исполнения: 1. Фиксатор MultiFIX P 4.5 мм 2. Фиксатор MultiFIX S 5.5 мм 3. Фиксатор MultiFIX S 6.5 мм 4. Фиксатор MultiFIX S ULTRA 5.5 мм 5. Фиксатор MultiFIX S ULTRA 6.5 мм 6. Фиксатор Q-Fix 1.8 мм c 1 нитью MAGNUMWIRE #2 (бело-голубая) 7. Фиксатор Q-Fix 2.8 мм c 2 нитями MAGNUMWIRE #2 (бело-черная и бело-голубая) 8. Фиксатор SPEEDLOCK
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АртроКэр Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285050
Адрес
ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin, TX 78735-8531 USA; ArthroCare Corporation, 15285 Alton Parkway, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA; ArthroCare Corporation, B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica
Наименование
Фиксаторы анкерные артроскопические нерассасывающиеся
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9885
Дата регистрации МИ
07.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923889
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия
с 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
285050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы