Г004-00110-00/02927728 | РЗН 2020/9881
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927728 | РЗН 2020/9881
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9881
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927728
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приспособления для массажа, реабилитации и лечебной физкультуры в вариантах исполнения с принадлежностями
I. Мяч-тренажер Арт. RB125, RB225, КБ226, RB325, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Заглушка - 1 шт.
3. Трубочка для надувания - 1 шт.
4. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос RP200 - 1 шт.
II. Мяч-тренажер балансировочный Арт. RB135, RB145, RB155, RBI65, RB175, RB185, RB235, RB245, RB255, RB265, RB275, RB285, RB335, RB345, RB355, RB365, RB375, RB385, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Заглушка - 2 шт.
3. Экстрактор заглушки - 1 шт.
4. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Измерительная лента - 1 шт.
2. Насос RP200 - 1 шт.
III. Мяч-тренажер сдвоенный балансировочный Арт. RB825, RB835, RB845, RB855, RB865, RB875, RB885, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Заглушка - 2 шт.
3. Экстрактор заглушки - 1 шт.
4. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Измерительная лента - 1 шт.
2. Насос RP200 - 1 шт.
IV. Мяч-тренажер балансировочный с ручками для детей Арт. RK150, RK160, RK170, RK250, RK260, RK270, RK350, RK360, RK370, RK450, RK460, RK470, RK550, RK560, RK570, RK650, RK660, RK670, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Заглушка - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1 . Насос RP200 - 1 шт.
V. Фигура-тренажер балансировочная для детей Арт. RK700, RK701, RK702, RK703, RK704, RK705, RK706, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Заглушка - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос RP200 - 1 шт.
VI. Подушка массажно-балансировочная клинообразная с ручкой Арт. RS130, RS400, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
VII. Подушка массажно-балансировочная круглая Арт. RS230, RS430, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
VIII. Подушка массажно-балансировочная клинообразная Арт. RS330, RS340, RS350, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
IX. Тренажер-полусфера массажно-балансировочный Арт. RF111, RF112, RF211, RF212, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
X. Тренажер-полусфера массажно-балансировочный Арт. RF122, RF221, RF222, RF500, в составе:
1. Изделие - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
XI. Мяч массажный Арт. RH200, RH106, в составе:
1. Изделие - 3 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XII. Мяч массажный Арт. RH101, RH102, RH103, RH107, RH201, RH203, в составе:
1. Изделие 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XIII. Мяч-эллипс массажный Арт. RH114; RH115; RH301, RH302, RH303, RH401, RH402, RH403, RH501, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
XIV. Мяч-эллипс массажный Арт. RH300, RH400, RH500, в составе:
1. Изделие - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
XV. Мяч сдвоенный массажный Арт. RH116, RH601, RH603, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
XVI. Мяч сдвоенный массажный Арт. RH600, в составе:
1. Изделие - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
XVII. Мяч-валик массажный Арт. RH701, RH702, RH703, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
XVIII. Мяч-валик массажный Арт. RH700, в составе:
1. Изделие - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
XIX. Мяч сдвоенный В-образный массажный Арт. RH901, RH902, RH903, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
XX. Мяч сдвоенный В-образный массажный Арт. RH900, в составе:
1. Изделие - 3 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
I. Мяч-тренажер Арт. RB125, RB225, КБ226, RB325, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Заглушка - 1 шт.
3. Трубочка для надувания - 1 шт.
4. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос RP200 - 1 шт.
II. Мяч-тренажер балансировочный Арт. RB135, RB145, RB155, RBI65, RB175, RB185, RB235, RB245, RB255, RB265, RB275, RB285, RB335, RB345, RB355, RB365, RB375, RB385, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Заглушка - 2 шт.
3. Экстрактор заглушки - 1 шт.
4. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Измерительная лента - 1 шт.
2. Насос RP200 - 1 шт.
III. Мяч-тренажер сдвоенный балансировочный Арт. RB825, RB835, RB845, RB855, RB865, RB875, RB885, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Заглушка - 2 шт.
3. Экстрактор заглушки - 1 шт.
4. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Измерительная лента - 1 шт.
2. Насос RP200 - 1 шт.
IV. Мяч-тренажер балансировочный с ручками для детей Арт. RK150, RK160, RK170, RK250, RK260, RK270, RK350, RK360, RK370, RK450, RK460, RK470, RK550, RK560, RK570, RK650, RK660, RK670, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Заглушка - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1 . Насос RP200 - 1 шт.
V. Фигура-тренажер балансировочная для детей Арт. RK700, RK701, RK702, RK703, RK704, RK705, RK706, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Заглушка - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос RP200 - 1 шт.
VI. Подушка массажно-балансировочная клинообразная с ручкой Арт. RS130, RS400, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
VII. Подушка массажно-балансировочная круглая Арт. RS230, RS430, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
VIII. Подушка массажно-балансировочная клинообразная Арт. RS330, RS340, RS350, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
IX. Тренажер-полусфера массажно-балансировочный Арт. RF111, RF112, RF211, RF212, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
X. Тренажер-полусфера массажно-балансировочный Арт. RF122, RF221, RF222, RF500, в составе:
1. Изделие - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
XI. Мяч массажный Арт. RH200, RH106, в составе:
1. Изделие - 3 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XII. Мяч массажный Арт. RH101, RH102, RH103, RH107, RH201, RH203, в составе:
1. Изделие 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XIII. Мяч-эллипс массажный Арт. RH114; RH115; RH301, RH302, RH303, RH401, RH402, RH403, RH501, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
XIV. Мяч-эллипс массажный Арт. RH300, RH400, RH500, в составе:
1. Изделие - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
XV. Мяч сдвоенный массажный Арт. RH116, RH601, RH603, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
XVI. Мяч сдвоенный массажный Арт. RH600, в составе:
1. Изделие - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
XVII. Мяч-валик массажный Арт. RH701, RH702, RH703, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
XVIII. Мяч-валик массажный Арт. RH700, в составе:
1. Изделие - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
XIX. Мяч сдвоенный В-образный массажный Арт. RH901, RH902, RH903, в составе:
1. Изделие - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
XX. Мяч сдвоенный В-образный массажный Арт. RH900, в составе:
1. Изделие - 3 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИКАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rehard Technologies
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany (Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany (Германия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для стимуляции локального кровообращения, регенеративных процессов, улучшения проводимости нервных импульсов для восстановления после травм и заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также для восстановления при функциональных неврологических нарушениях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120820
Адрес
"Рехард Технолоджис ГмбХ", Potsdamer Strasse 92 10785 Berlin, Germany
Наименование
Приспособления для массажа, реабилитации и лечебной физкультуры в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9881
Дата регистрации МИ
03.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927728
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.08.2021
Период действия
с 26.08.2021 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
120820
Наименование
Приспособления для массажа, реабилитации и лечебной физкультуры в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9881
Дата регистрации МИ
03.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2020 по 26.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
120820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы