РЗН 2020/9881
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9881
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.04.2020 по 26.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9881
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приспособления для массажа, реабилитации и лечебной физкультуры в вариантах исполнения с принадлежностями
I. Мяч-тренажер Арт. RВ125, RВ225, RB226, RВ325, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Заглушка - 1 шт. 3. Трубочка для надувания - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос RP200 - 1 шт. II. Мяч-тренажер балансировочный Арт. RВ135, RВ145, RВ155, RВ165, RВ175, RВ185, RВ235, RВ245, RВ255, RВ265, RВ275, RВ285, RВ335, RВ345, RВ355, RВ365, RВ375, RВ385, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Заглушка - 2 шт. 3. Экстрактор заглушки - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Измерительная лента - 1 шт. 2. Насос RP200 - 1 шт. III. Мяч-тренажер сдвоенный балансировочный Арт. RВ825, RВ835, RВ845, RВ855, RВ865, RВ875, RВ885, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Заглушка - 2 шт. 3. Экстрактор заглушки - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Измерительная лента - 1 шт. 2. Насос RP200 - 1 шт. IV. Мяч-тренажер балансировочный с ручками для детей Арт. RK150, RK160, RK170, RK250, RK260, RK270, RK350, RK360, RK370, RK450, RK460, RK470, RK550, RK560, RK570, RK650, RK660, RK670, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Заглушка - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос RP200 - 1 шт. V. Фигура-тренажер балансировочная для детей Арт. RK700, RK701, RK702, RK703, RK704, RK705, RK706, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Заглушка - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос RP200 - 1 шт. VI. Подушка массажно-балансировочная клинообразная с ручкой Арт. RS130, RS400, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. VII. Подушка массажно-балансировочная круглая Арт. RS230, RS430, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. VIII. Подушка массажно-балансировочная клинообразная Арт. RS330, RS340, RS350, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. IX. Тренажер-полусфера массажно-балансировочный Арт. RF111, RF112, RF211, RF212, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. X. Тренажер-полусфера массажно-балансировочный Арт., RF122, RF221, RF222, RF500, в составе: 1. Изделие - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. XI. Мяч массажный Арт. RH200, RH106, в составе: 1. Изделие - 3 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XII. Мяч массажный Арт. RH101, RH102, RH103, RH107, RH201, RH203, в составе: 1. Изделие 1 шт 2. Инструкция - 1 шт. XIII. Мяч-эллипс массажный Арт. RH114; RH115; RH301, RH302, RH303, RH401, RH402, RH403, RH501, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. XIV. Мяч-эллипс массажный Арт. RH300, RH400, RH500, в составе: 1. Изделие - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. XV. Мяч сдвоенный массажный Арт. RH116, RH601, RH603, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. XVI. Мяч сдвоенный массажный Арт. RH600, в составе: 1. Изделие - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. XVII. Мяч-валик массажный Арт. RH701, RH702, RH703, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. XVIII. Мяч-валик массажный Арт. RH700, в составе: 1. Изделие - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. XIX. Мяч сдвоенный В-образный массажный Арт. RH901, RH902, RH903, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. XX. Мяч сдвоенный В-образный массажный Арт. RH900, в составе: 1. Изделие - 3 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
I. Мяч-тренажер Арт. RВ125, RВ225, RB226, RВ325, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Заглушка - 1 шт. 3. Трубочка для надувания - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос RP200 - 1 шт. II. Мяч-тренажер балансировочный Арт. RВ135, RВ145, RВ155, RВ165, RВ175, RВ185, RВ235, RВ245, RВ255, RВ265, RВ275, RВ285, RВ335, RВ345, RВ355, RВ365, RВ375, RВ385, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Заглушка - 2 шт. 3. Экстрактор заглушки - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Измерительная лента - 1 шт. 2. Насос RP200 - 1 шт. III. Мяч-тренажер сдвоенный балансировочный Арт. RВ825, RВ835, RВ845, RВ855, RВ865, RВ875, RВ885, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Заглушка - 2 шт. 3. Экстрактор заглушки - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Измерительная лента - 1 шт. 2. Насос RP200 - 1 шт. IV. Мяч-тренажер балансировочный с ручками для детей Арт. RK150, RK160, RK170, RK250, RK260, RK270, RK350, RK360, RK370, RK450, RK460, RK470, RK550, RK560, RK570, RK650, RK660, RK670, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Заглушка - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос RP200 - 1 шт. V. Фигура-тренажер балансировочная для детей Арт. RK700, RK701, RK702, RK703, RK704, RK705, RK706, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Заглушка - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос RP200 - 1 шт. VI. Подушка массажно-балансировочная клинообразная с ручкой Арт. RS130, RS400, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. VII. Подушка массажно-балансировочная круглая Арт. RS230, RS430, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. VIII. Подушка массажно-балансировочная клинообразная Арт. RS330, RS340, RS350, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. IX. Тренажер-полусфера массажно-балансировочный Арт. RF111, RF112, RF211, RF212, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. X. Тренажер-полусфера массажно-балансировочный Арт., RF122, RF221, RF222, RF500, в составе: 1. Изделие - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. XI. Мяч массажный Арт. RH200, RH106, в составе: 1. Изделие - 3 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XII. Мяч массажный Арт. RH101, RH102, RH103, RH107, RH201, RH203, в составе: 1. Изделие 1 шт 2. Инструкция - 1 шт. XIII. Мяч-эллипс массажный Арт. RH114; RH115; RH301, RH302, RH303, RH401, RH402, RH403, RH501, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. XIV. Мяч-эллипс массажный Арт. RH300, RH400, RH500, в составе: 1. Изделие - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. XV. Мяч сдвоенный массажный Арт. RH116, RH601, RH603, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. XVI. Мяч сдвоенный массажный Арт. RH600, в составе: 1. Изделие - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. XVII. Мяч-валик массажный Арт. RH701, RH702, RH703, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. XVIII. Мяч-валик массажный Арт. RH700, в составе: 1. Изделие - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. XIX. Мяч сдвоенный В-образный массажный Арт. RH901, RH902, RH903, в составе: 1. Изделие - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт. XX. Мяч сдвоенный В-образный массажный Арт. RH900, в составе: 1. Изделие - 3 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос игольчатый RP100 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орто Медикл Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, Ильинское ш., д. 16, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, Ильинское ш., д. 16, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рехард Технолоджис ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, Potsdamer Strasse 92, 10785 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, Potsdamer Strasse 92, 10785 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120820
Адрес
Rehard Technologies GmbH, Potsdamer Strasse 92 10785 Berlin, Germany
Наименование
Приспособления для массажа, реабилитации и лечебной физкультуры в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9881
Дата регистрации МИ
03.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927728
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
120820
Наименование
Приспособления для массажа, реабилитации и лечебной физкультуры в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9881
Дата регистрации МИ
03.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927728
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.08.2021
Период действия
с 26.08.2021 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
120820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы