Г004-00110-00/02933426 | РЗН 2020/9826
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933426 | РЗН 2020/9826
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9826
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933426
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи" (Beautylizer Therapy) по ТУ 32.50.21-005-51045777-2018
варианты исполнения: I. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Пульс" (Beautylizer Therapy Pulse), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Вакуумно-роликовая манипула для тела - 1 шт. 3. Вакуумно-роликовая манипула для лица - 1 шт. 4. Гибкий соединительный шланг - 1 шт. 5. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 6. Костюм эндермологический, единый размер (one size) - 10 шт. 7. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 8. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. II. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Сфирс" (Beautylizer Therapy Spheres), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Манипула для виброкомпрессии, в составе: 2.1. Блок манипулы - 1 шт. 2.2. Роллер с твердостью сфер 70 - не более 2 шт. 2.3. Роллер с твердостью сфер 80 (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. III. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Сфирс" (Beautylizer Therapy Spheres), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Манипула для виброкомпрессии, в составе: 2.1. Блок манипулы - 1 шт. 2.2. Роллер с твердостью сфер 80 - не более 2 шт. 2.3. Роллер с твердостью сфер 70 (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. IV. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Космосфирс" (Beautylizer Therapy Cosmospheres), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Манипула для виброкомпрессии, в составе: 2.1. Блок манипулы - 1 шт. 2.2. Роллер с твердостью сфер 70 - не более 2 шт. 2.3. Роллер с твердостью сфер 80 (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. V. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Космосфирс" (Beautylizer Therapy Cosmospheres), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Манипула для виброкомпрессии, в составе: 2.1. Блок манипулы - 1 шт. 2.2. Роллер с твердостью сфер 80 - не более 2 шт. 2.3. Роллер с твердостью сфер 70 (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
варианты исполнения: I. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Пульс" (Beautylizer Therapy Pulse), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Вакуумно-роликовая манипула для тела - 1 шт. 3. Вакуумно-роликовая манипула для лица - 1 шт. 4. Гибкий соединительный шланг - 1 шт. 5. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 6. Костюм эндермологический, единый размер (one size) - 10 шт. 7. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 8. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. II. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Сфирс" (Beautylizer Therapy Spheres), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Манипула для виброкомпрессии, в составе: 2.1. Блок манипулы - 1 шт. 2.2. Роллер с твердостью сфер 70 - не более 2 шт. 2.3. Роллер с твердостью сфер 80 (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. III. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Сфирс" (Beautylizer Therapy Spheres), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Манипула для виброкомпрессии, в составе: 2.1. Блок манипулы - 1 шт. 2.2. Роллер с твердостью сфер 80 - не более 2 шт. 2.3. Роллер с твердостью сфер 70 (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. IV. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Космосфирс" (Beautylizer Therapy Cosmospheres), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Манипула для виброкомпрессии, в составе: 2.1. Блок манипулы - 1 шт. 2.2. Роллер с твердостью сфер 70 - не более 2 шт. 2.3. Роллер с твердостью сфер 80 (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. V. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Космосфирс" (Beautylizer Therapy Cosmospheres), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Манипула для виброкомпрессии, в составе: 2.1. Блок манипулы - 1 шт. 2.2. Роллер с твердостью сфер 80 - не более 2 шт. 2.3. Роллер с твердостью сфер 70 (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Экономические Электрорешения"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 36, стр. 30, помещ. 95
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 36, стр. 30, помещ. 95
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182590
Адрес
ООО "Экономические Электрорешения", 105523, г. Москва, ш. Щёлковское, д. 100, к. 5, помещ. 305, помещ. 411
Наименование
Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи" (Beautylizer Therapy) по ТУ 32.50.21-005-51045777-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9826
Дата регистрации МИ
27.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2022
Период действия
с 07.07.2022 по 14.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
182590
Наименование
Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи" (Beautylizer Therapy) по ТУ 32.50.21-005-51045777-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9826
Дата регистрации МИ
27.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.03.2020 по 07.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
182590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы