РЗН 2020/9826
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9826
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.03.2020 по 07.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9826
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи" (Beautylizer Therapy) по ТУ 32.50.21-005-51045777-2018
варианты исполнения: I. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Пульс" (Beautylizer Therapy Pulse), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Вакуумно-роликовая манипула для тела - 1 шт. 3. Вакуумно-роликовая манипула для лица - 1 шт. 4. Гибкий соединительный шланг - 1 шт. 5. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 6. Костюм эндермологический, единый размер (one size) - 10 шт. 7. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 8. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. II. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Сфирс" (Beautylizer Therapy Spheres), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Манипула для виброкомпрессии, в составе: 2.1. Блок манипулы - 1 шт. 2.2. Роллер с твердостью сфер 70 - не более 2 шт. 2.3. Роллер с твердостью сфер 80 (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. III. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Сфирс" (Beautylizer Therapy Spheres), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Манипула для виброкомпрессии, в составе: 2.1. Блок манипулы - 1 шт. 2.2. Роллер с твердостью сфер 80 - не более 2 шт. 2.3. Роллер с твердостью сфер 70 (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. IV. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Космосфирс" (Beautylizer Therapy Cosmospheres), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Манипула для виброкомпрессии, в составе: 2.1. Блок манипулы - 1 шт. 2.2. Роллер с твердостью сфер 70 - не более 2 шт. 2.3. Роллер с твердостью сфер 80 (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. V. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Космосфирс" (Beautylizer Therapy Cosmospheres), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Манипула для виброкомпрессии, в составе: 2.1. Блок манипулы - 1 шт. 2.2. Роллер с твердостью сфер 80 - не более 2 шт. 2.3. Роллер с твердостью сфер 70 (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
варианты исполнения: I. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Пульс" (Beautylizer Therapy Pulse), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Вакуумно-роликовая манипула для тела - 1 шт. 3. Вакуумно-роликовая манипула для лица - 1 шт. 4. Гибкий соединительный шланг - 1 шт. 5. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 6. Костюм эндермологический, единый размер (one size) - 10 шт. 7. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 8. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. II. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Сфирс" (Beautylizer Therapy Spheres), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Манипула для виброкомпрессии, в составе: 2.1. Блок манипулы - 1 шт. 2.2. Роллер с твердостью сфер 70 - не более 2 шт. 2.3. Роллер с твердостью сфер 80 (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. III. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Сфирс" (Beautylizer Therapy Spheres), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Манипула для виброкомпрессии, в составе: 2.1. Блок манипулы - 1 шт. 2.2. Роллер с твердостью сфер 80 - не более 2 шт. 2.3. Роллер с твердостью сфер 70 (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. IV. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Космосфирс" (Beautylizer Therapy Cosmospheres), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Манипула для виброкомпрессии, в составе: 2.1. Блок манипулы - 1 шт. 2.2. Роллер с твердостью сфер 70 - не более 2 шт. 2.3. Роллер с твердостью сфер 80 (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт. V. Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи Космосфирс" (Beautylizer Therapy Cosmospheres), в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Манипула для виброкомпрессии, в составе: 2.1. Блок манипулы - 1 шт. 2.2. Роллер с твердостью сфер 80 - не более 2 шт. 2.3. Роллер с твердостью сфер 70 (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель питания (сетевой шнур) - 1 шт. 4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 5. Потребительская тара (упаковка) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Экономические Электрорешения"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105523, Россия, Москва, Щелковское ш., д. 100, корп. 5, офис 311
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105523, Россия, Москва, Щелковское ш., д. 100, корп. 5, офис 311
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182590
Адрес
ООО "Экономические Электрорешения", 105523, Москва, Щелковское ш., д. 100, корп. 5, пом. 411
Наименование
Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи" (Beautylizer Therapy) по ТУ 32.50.21-005-51045777-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9826
Дата регистрации МИ
27.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933426
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2023
Период действия
с 14.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
182590
Наименование
Устройство массажное "Бьютилайзер Терапи" (Beautylizer Therapy) по ТУ 32.50.21-005-51045777-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9826
Дата регистрации МИ
27.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2022
Период действия
с 07.07.2022 по 14.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
182590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы