Г004-00110-00/02924578 | РЗН 2020/9793
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924578 | РЗН 2020/9793
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2021 по 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9793
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924578
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Чехлы Slide-On для гибких ЛОР-эндоскопов
вариантов исполнения: 1. Чехол Slide-On EndoSheath для гибких ЛОР-эндоскопов, каталожные номера: 225101, 225401, 225601, 225301, 224401, 224301, 224501, 226401, 224101, 225501, 222401, 222101, 226301, 226101. 2. Чехол канализированный Slide-On EndoSheath с рабочим каналом для гибких ЛОР-эндоскопов, каталожные номера: 335601, 335201, 334401, 334301, 332401, 335401, 336401, 335301, 336301. 3. Чехол Slide-On для сенсорного исследования для гибких ЛОР-эндоскопов, каталожные номера: 445101, 445401, 445301, 445601, 444401, 444301, 442401, 446301.
вариантов исполнения: 1. Чехол Slide-On EndoSheath для гибких ЛОР-эндоскопов, каталожные номера: 225101, 225401, 225601, 225301, 224401, 224301, 224501, 226401, 224101, 225501, 222401, 222101, 226301, 226101. 2. Чехол канализированный Slide-On EndoSheath с рабочим каналом для гибких ЛОР-эндоскопов, каталожные номера: 335601, 335201, 334401, 334301, 332401, 335401, 336401, 335301, 336301. 3. Чехол Slide-On для сенсорного исследования для гибких ЛОР-эндоскопов, каталожные номера: 445101, 445401, 445301, 445601, 444401, 444301, 442401, 446301.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Ксомед, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179070
Адрес
Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA; Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
Документы
Наименование
Чехлы Slide-On для гибких ЛОР-эндоскопов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9793
Дата регистрации МИ
19.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924578
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия
с 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.140
Вид
179070
Файлы
Наименование
Чехлы Slide-On для гибких ЛОР-эндоскопов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9793
Дата регистрации МИ
19.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2020
Период действия
с 09.11.2020 по 05.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
179070
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы