Г004-00110-00/03581340 | РЗН 2020/9759
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03581340 | РЗН 2020/9759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9759
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03581340
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроаппликатор стоматологический Clean+Safe® одноразовый
варианты исполнения:
1. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Regular, цвет зеленый.
2. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Regular, цвет оранжевый.
3. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Fine, цвет желтый.
4. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Fine, цвет голубой.
5. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Superfine, цвет белый.
6. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Superfine, цвет розовый.
7. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый X-Slim, цвет черный.
варианты исполнения:
1. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Regular, цвет зеленый.
2. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Regular, цвет оранжевый.
3. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Fine, цвет желтый.
4. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Fine, цвет голубой.
5. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Superfine, цвет белый.
6. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Superfine, цвет розовый.
7. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый X-Slim, цвет черный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Лаконг Медикал Девайсес Ко., Лтд.» (Lakong Medical Devices Cо. Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 13, Jingci Road, Shilong, Dongguan, Guangdong, 523326, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 13, Jingci Road, Shilong, Dongguan, Guangdong, 523326, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для нанесения стоматологических препаратов или материалов на зубы пациента
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121540
Адрес
«Лаконг Медикал Девайсес Ко., Лтд.» (Lakong Medical Devices Cо. Ltd.), No. 13, Jingci Road, Shilong, Dongguan, Guangdong, 523326, China
Наименование
Микроаппликатор стоматологический Clean+Safe® одноразовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9759
Дата регистрации МИ
16.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932609
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2022
Период действия
с 20.12.2022 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
121540
Наименование
Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9759
Дата регистрации МИ
16.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2020 по 20.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
121540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы