Г004-00110-00/02932609 | РЗН 2020/9759
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932609 | РЗН 2020/9759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.12.2022 по 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9759
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932609
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроаппликатор стоматологический Clean+Safe® одноразовый
варианты исполнения: 1. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Regular, цвет зеленый. 2. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Regular, цвет оранжевый. 3. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Fine, цвет желтый. 4. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Fine, цвет голубой. 5. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Superfine, цвет белый. 6. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Superfine, цвет розовый. 7. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый X-Slim, цвет черный.
варианты исполнения: 1. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Regular, цвет зеленый. 2. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Regular, цвет оранжевый. 3. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Fine, цвет желтый. 4. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Fine, цвет голубой. 5. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Superfine, цвет белый. 6. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Superfine, цвет розовый. 7. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый X-Slim, цвет черный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лаконг Медикал Девайсес Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Lakong Medical Devices Cо. Ltd., No. 13, Jingci Road, Shilong, Dongguan, Guangdong, 523326, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Lakong Medical Devices Cо. Ltd., No. 13, Jingci Road, Shilong, Dongguan, Guangdong, 523326, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121540
Адрес
Lakong Medical Devices Cо. Ltd., No. 13, Jingci Road, Shilong, Dongguan, Guangdong, 523326, China
Наименование
Микроаппликатор стоматологический Clean+Safe® одноразовый
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9759
Дата регистрации МИ
16.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03581340
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2025
Период действия
с 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
121540
Наименование
Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9759
Дата регистрации МИ
16.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2020 по 20.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
121540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы