Г004-00110-00/02922805 | РЗН 2020/9753
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922805 | РЗН 2020/9753
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.03.2020 по 17.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9753
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922805
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонды кишечные для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube, ENFit
в вариантах исполнения: I. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 9 for Freka PEG FR 15, ENFit, в составе: 1. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 9. 2. Freka У-образная насадка для Freka ЧЭГ FR 15, ENFit. 3. Установочный винт. 4. Freka насадка с защелкой FR 9, ENFit, в составе: - Freka насадка с защелкой; - насадка ENFit (для подсоединения системы введения). 5. Инструкция по эксплуатации. II. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 12 for Freka PEG FR 20, ENFit, в составе: 1. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 12. 2. Freka У-образная насадка для Freka ЧЭГ FR 20, ENFit. 3. Установочный винт. 4. Freka насадка с защелкой FR 12, ENFit, в составе: - Freka насадка с защелкой; - насадка ENFit (для подсоединения системы введения). 5. Инструкция по эксплуатации.
в вариантах исполнения: I. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 9 for Freka PEG FR 15, ENFit, в составе: 1. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 9. 2. Freka У-образная насадка для Freka ЧЭГ FR 15, ENFit. 3. Установочный винт. 4. Freka насадка с защелкой FR 9, ENFit, в составе: - Freka насадка с защелкой; - насадка ENFit (для подсоединения системы введения). 5. Инструкция по эксплуатации. II. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 12 for Freka PEG FR 20, ENFit, в составе: 1. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 12. 2. Freka У-образная насадка для Freka ЧЭГ FR 20, ENFit. 3. Установочный винт. 4. Freka насадка с защелкой FR 12, ENFit, в составе: - Freka насадка с защелкой; - насадка ENFit (для подсоединения системы введения). 5. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Strasse 1, D-61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Strasse 1, D-61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259820
Адрес
Fresenius Kabi Nanchang Co. Ltd., Qin Lan Road, Nanchang Economic & Technological Development Zone, 330013 Nanchang, Jiangxi Province, People`s Republic of China; Clinico Medical Sp. z o.o., Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland
Наименование
Зонды кишечные для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube, ENFit
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9753
Дата регистрации МИ
10.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922805
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2026
Период действия
с 17.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
259820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы