Г004-00110-00/02922805 | РЗН 2020/9753
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922805 | РЗН 2020/9753
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9753
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922805
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонды кишечные для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube, ENFit
в вариантах исполнения: I. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 9 for Freka PEG FR 15, ENFit, в составе: 1. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 9. 2. Freka У-образная насадка для Freka ЧЭГ FR 15, ENFit. 3. Установочный винт. 4. Freka насадка с защелкой FR 9, ENFit, в составе: - Freka насадка с защелкой; - насадка ENFit (для подсоединения системы введения). 5. Инструкция по эксплуатации. II. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 12 for Freka PEG FR 20, ENFit, в составе: 1. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 12. 2. Freka У-образная насадка для Freka ЧЭГ FR 20, ENFit. 3. Установочный винт. 4. Freka насадка с защелкой FR 12, ENFit, в составе: - Freka насадка с защелкой; - насадка ENFit (для подсоединения системы введения). 5. Инструкция по эксплуатации.
в вариантах исполнения: I. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 9 for Freka PEG FR 15, ENFit, в составе: 1. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 9. 2. Freka У-образная насадка для Freka ЧЭГ FR 15, ENFit. 3. Установочный винт. 4. Freka насадка с защелкой FR 9, ENFit, в составе: - Freka насадка с защелкой; - насадка ENFit (для подсоединения системы введения). 5. Инструкция по эксплуатации. II. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 12 for Freka PEG FR 20, ENFit, в составе: 1. Зонд кишечный для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube FR 12. 2. Freka У-образная насадка для Freka ЧЭГ FR 20, ENFit. 3. Установочный винт. 4. Freka насадка с защелкой FR 12, ENFit, в составе: - Freka насадка с защелкой; - насадка ENFit (для подсоединения системы введения). 5. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Strasse 1, D-61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Strasse 1, D-61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
«Зонды кишечные для подачи энтерального питания
Freka Intestinal Tube, ENFit» предназначены для проведения продолжительного интестинального питания или длительного введения лекарственных препаратов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259820
Адрес
Fresenius Kabi Nanchang Co. Ltd., Qin Lan Road, Nanchang Economic & Technological Development Zone, 330013 Nanchang, Jiangxi Province, People`s Republic of China; Clinico Medical Sp. z o.o., Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland
Наименование
Зонды кишечные для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube, ENFit
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9753
Дата регистрации МИ
10.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922805
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.03.2020 по 17.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
259820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы