Г004-00110-00/02922732 | РЗН 2020/9721
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922732 | РЗН 2020/9721
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9721
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922732
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протезы кровеносных сосудов синтетические по ТУ 32.50.22-001-40328905-2017
в составе упаковки: 06мм X 20см; 06мм х 30см; 06мм х 40см; 06мм х 60см; 07мм х 20см; 07мм х 30 см; 07мм х 40см; 07мм х 60см; 08мм х 20см; 08мм х 30см; 08мм х 40см; 08мм х 60см; 09мм х 20см; 09мм X 30см; 09мм х 40см; 09мм х 60см; 010мм х 20см; 010мм х 30см; 010мм х 40см; 010мм х 60см; 012мм X 15см; 012мм х 30см; 012мм х 60см; 014мм х 15см; 014мм х 30см; 014мм х 60см; 016мм X 15см; 016мм X 30см; 016мм х 60см; 018мм х 15см; 018мм х 30см; 018мм х 60см; 020мм х 15см; 020мм X 30см; 020мм х 60см; 022мм х 15см; 022мм х 30см; 022мм х 60см; 024мм х 15см; 024мм X 30см; 024мм х 60см. Протез кровеносного сосуда синтетический вязаный бифуркационный покрытый коллагеном, в составе упаковки: 012-бмм X 45см; 014-7мм х 45см; 016-8мм х 45см; 0 1 8-9мм х 45см; 020-Юмм х 45см; 022- 11мм X 45 см; 024-12мм х 45 см. Протез кровеносного сосуда синтетический тканый линейный покрытый коллагеном, в составе упаковки: 06мм X 35см; 06мм х 70см; 07мм х 35см; 07мм х 70 см; 08мм х 15см; 08мм х 35см; 08мм X 70см; 09мм х 15см; 09мм х 35см; 09мм х 70см; 010мм х 15см; 010мм х 35см; 010мм х 70см; 012мм х 15см; 012мм х 20см; 012мм х 25см; 012мм х 40см; 014мм х 15см; 014мм X 20см; 014мм х 25см; 014мм х 40см; 016мм х 15см; 016мм х 20см; 016мм х 25см; 016мм X 40см; 018мм х 15см; 018мм х 20см; 018мм х 25см; 018мм х 40см; 020мм х 15см; 020мм X 20см; 020мм х 25см; 020мм х 40см; 022мм х 15см; 022мм х 20см; 022мм х 25см; 022мм X 40см; 024мм х 15см; 024мм х 20см; 024мм х 25см; 024мм х 40см; 026мм х 15см; 026мм X 20см; 026мм х 25см; 026мм х 40см; 028мм х 15см; 028мм х 20см; 028мм х 25см; 028мм X 40см; 030мм х 15см; 030мм х 40см; 032мм х 15см; 032мм х 40см; 034мм х 15см; 034мм X 40см; 036мм х 15см; 036мм х 40см; 038мм х 15см; 038мм х 40см. Протез кровеносного сосуда синтетический тканый бифуркационный покрытый коллагеном, в составе упаковки: 012-бмм X 52см; 014-7мм х 52см; 016-8мм х 52см; 0 1 8-9мм х 52см; 020-Юмм х 52см; 022- 11мм X 52 см; 024-12мм х 52 см.
в составе упаковки: 06мм X 20см; 06мм х 30см; 06мм х 40см; 06мм х 60см; 07мм х 20см; 07мм х 30 см; 07мм х 40см; 07мм х 60см; 08мм х 20см; 08мм х 30см; 08мм х 40см; 08мм х 60см; 09мм х 20см; 09мм X 30см; 09мм х 40см; 09мм х 60см; 010мм х 20см; 010мм х 30см; 010мм х 40см; 010мм х 60см; 012мм X 15см; 012мм х 30см; 012мм х 60см; 014мм х 15см; 014мм х 30см; 014мм х 60см; 016мм X 15см; 016мм X 30см; 016мм х 60см; 018мм х 15см; 018мм х 30см; 018мм х 60см; 020мм х 15см; 020мм X 30см; 020мм х 60см; 022мм х 15см; 022мм х 30см; 022мм х 60см; 024мм х 15см; 024мм X 30см; 024мм х 60см. Протез кровеносного сосуда синтетический вязаный бифуркационный покрытый коллагеном, в составе упаковки: 012-бмм X 45см; 014-7мм х 45см; 016-8мм х 45см; 0 1 8-9мм х 45см; 020-Юмм х 45см; 022- 11мм X 45 см; 024-12мм х 45 см. Протез кровеносного сосуда синтетический тканый линейный покрытый коллагеном, в составе упаковки: 06мм X 35см; 06мм х 70см; 07мм х 35см; 07мм х 70 см; 08мм х 15см; 08мм х 35см; 08мм X 70см; 09мм х 15см; 09мм х 35см; 09мм х 70см; 010мм х 15см; 010мм х 35см; 010мм х 70см; 012мм х 15см; 012мм х 20см; 012мм х 25см; 012мм х 40см; 014мм х 15см; 014мм X 20см; 014мм х 25см; 014мм х 40см; 016мм х 15см; 016мм х 20см; 016мм х 25см; 016мм X 40см; 018мм х 15см; 018мм х 20см; 018мм х 25см; 018мм х 40см; 020мм х 15см; 020мм X 20см; 020мм х 25см; 020мм х 40см; 022мм х 15см; 022мм х 20см; 022мм х 25см; 022мм X 40см; 024мм х 15см; 024мм х 20см; 024мм х 25см; 024мм х 40см; 026мм х 15см; 026мм X 20см; 026мм х 25см; 026мм х 40см; 028мм х 15см; 028мм х 20см; 028мм х 25см; 028мм X 40см; 030мм х 15см; 030мм х 40см; 032мм х 15см; 032мм х 40см; 034мм х 15см; 034мм X 40см; 036мм х 15см; 036мм х 40см; 038мм х 15см; 038мм х 40см. Протез кровеносного сосуда синтетический тканый бифуркационный покрытый коллагеном, в составе упаковки: 012-бмм X 52см; 014-7мм х 52см; 016-8мм х 52см; 0 1 8-9мм х 52см; 020-Юмм х 52см; 022- 11мм X 52 см; 024-12мм х 52 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Медтехнопроект"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143026, Россия, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 720
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143026, Россия, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 720
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174030
Адрес
АО "Медтехнопроект", 143026, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 720
Наименование
Протезы кровеносных сосудов синтетические по ТУ 32.50.22-001-40328905-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9721
Дата регистрации МИ
06.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922732
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.03.2020 по 10.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
174030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2020
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы