Г004-00110-00/02935111 | РЗН 2020/9715
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935111 | РЗН 2020/9715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.02.2024 по 08.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9715
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935111
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент ручной эндодонтический SSG Plugger по ТУ 32.50.11-025-56755207-2019
варианты исполнения: I. Инструмент ручной эндодонтический SSG Plugger, диаметры вершин 0,5 мм (№1) и 0,6 мм (№2), в составе: 1. Инструмент ручной эндодонтический - не более 2 шт. 2. Упаковка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Инструмент ручной эндодонтический SSG Plugger, диаметры вершин 0,8 мм (№3) и 1,0 мм (№4), в составе: 1. Инструмент ручной эндодонтический - не более 2 шт. 2. Упаковка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Инструмент ручной эндодонтический SSG Plugger, диаметры вершин 0,5 мм (№1) и 0,6 мм (№2), в составе: 1. Инструмент ручной эндодонтический - не более 2 шт. 2. Упаковка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Инструмент ручной эндодонтический SSG Plugger, диаметры вершин 0,8 мм (№3) и 1,0 мм (№4), в составе: 1. Инструмент ручной эндодонтический - не более 2 шт. 2. Упаковка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гоффштейн Дентал Девелопмент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, офис 212
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, офис 212
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147840
Адрес
ООО "Гоффштейн Дентал Девелопмент", 129090, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, помещ. №№ А06, А08, А12
Наименование
Инструмент ручной эндодонтический SSG Plugger по ТУ 32.50.11-025-56755207-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9715
Дата регистрации МИ
06.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935111
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2026
Период действия
с 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
147840
Файлы
Наименование
Инструмент ручной эндодонтический SSG Plugger по ТУ 32.50.11-025-56755207-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9715
Дата регистрации МИ
06.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2021
Период действия
с 01.04.2021 по 07.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
147840
Наименование
Инструмент ручной эндодонтический SSG Plugger по ТУ 32.50.11-025-56755207-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9715
Дата регистрации МИ
06.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.03.2020 по 01.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
147840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
В соответствии с п. 119. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, в пункте 111 настоящих Правил, осуществляется по указанных результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия Постановления Правительства РФ №1684 от 30 ноября 2024 г.
Файлы