РЗН 2020/9715
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2021 по 07.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9715
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент ручной эндодонтический SSG Plugger по ТУ 32.50.11-025-56755207-2019
варианты исполнения: I. Инструмент ручной эндодонтический SSG Plugger, диаметры вершин 0,5 мм (№1) и 0,6 мм (№2), в составе: 1. Инструмент ручной эндодонтический - не более 2 шт. 2. Упаковка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Инструмент ручной эндодонтический SSG Plugger, диаметры вершин 0,8 мм (№3) и 1,0 мм (№4), в составе: 1. Инструмент ручной эндодонтический - не более 2 шт. 2. Упаковка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Инструмент ручной эндодонтический SSG Plugger, диаметры вершин 0,5 мм (№1) и 0,6 мм (№2), в составе: 1. Инструмент ручной эндодонтический - не более 2 шт. 2. Упаковка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Инструмент ручной эндодонтический SSG Plugger, диаметры вершин 0,8 мм (№3) и 1,0 мм (№4), в составе: 1. Инструмент ручной эндодонтический - не более 2 шт. 2. Упаковка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Геософт Дент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147840
Адрес
АО "Геософт Дент", 129090, Москва, пер. Васнецова, д. 7, помещ. А01, А02, А03, А04, А05, А06, А07, А08, включая складское помещение объемом 16 паллета/мест, А12, А13, А14, А16
Наименование
Инструмент ручной эндодонтический SSG Plugger по ТУ 32.50.11-025-56755207-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9715
Дата регистрации МИ
06.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935111
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2026
Период действия
с 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
147840
Файлы
Наименование
Инструмент ручной эндодонтический SSG Plugger по ТУ 32.50.11-025-56755207-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9715
Дата регистрации МИ
06.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935111
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2024
Период действия
с 07.02.2024 по 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
147840
Наименование
Инструмент ручной эндодонтический SSG Plugger по ТУ 32.50.11-025-56755207-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9715
Дата регистрации МИ
06.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.03.2020 по 01.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
147840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
В соответствии с п. 119. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, в пункте 111 настоящих Правил, осуществляется по указанных результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия Постановления Правительства РФ №1684 от 30 ноября 2024 г.
Файлы