Г004-00110-00/02921946 | РЗН 2020/9692
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921946 | РЗН 2020/9692
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.02.2020 по 21.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9692
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921946
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мешки для эвакуации органов VOLKMANN
вариантов исполнения: I. Мешки для эвакуации органов, вариантов исполнения: 1. Мешок для эвакуации органов с проводником, объем 210 мл. 2. Мешок для эвакуации органов с проводником, объем 750 мл. 3. Мешок для эвакуации органов с фиксирующей петлей и проводником, объем 210 мл. 4. Мешок для эвакуации органов с фиксирующей петлей и проводником, объем 750 мл. 5. Мешок для эвакуации органов со струной с эффектом памяти и проводником, объем 200 мл. 6. Мешок для эвакуации органов со струной с эффектом памяти и проводником, объем 750 мл. II. Сачки для эвакуации органов, вариантов исполнения: 1. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 120 мл, диаметр штока 5 мм. 2. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 330 мл, диаметр штока 10 мм. 3. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 750 мл, диаметр штока 10 мм. 4. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 1850 мл, диаметр штока 12 мм. 5. Сачок для эвакуации органов с системой доставки, объем 1850 мл, диаметр штока 15 мм. 6. Сачок для эвакуации органов с системой доставки, объем 240 мл, диаметр штока 10 мм.
вариантов исполнения: I. Мешки для эвакуации органов, вариантов исполнения: 1. Мешок для эвакуации органов с проводником, объем 210 мл. 2. Мешок для эвакуации органов с проводником, объем 750 мл. 3. Мешок для эвакуации органов с фиксирующей петлей и проводником, объем 210 мл. 4. Мешок для эвакуации органов с фиксирующей петлей и проводником, объем 750 мл. 5. Мешок для эвакуации органов со струной с эффектом памяти и проводником, объем 200 мл. 6. Мешок для эвакуации органов со струной с эффектом памяти и проводником, объем 750 мл. II. Сачки для эвакуации органов, вариантов исполнения: 1. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 120 мл, диаметр штока 5 мм. 2. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 330 мл, диаметр штока 10 мм. 3. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 750 мл, диаметр штока 10 мм. 4. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 1850 мл, диаметр штока 12 мм. 5. Сачок для эвакуации органов с системой доставки, объем 1850 мл, диаметр штока 15 мм. 6. Сачок для эвакуации органов с системой доставки, объем 240 мл, диаметр штока 10 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293950
Адрес
UNIMAX MEDICAL SYSTEMS INC., 8F-2, No. 127, Lane 235, Pao Chiao Road, Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan; Unimax Medical Sistems Inc., No. 37, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 268, Taiwan; Kaiwei (Shenzhen) Co., Ltd., 3~4F, 1#, BinhaiMingzhu Industrial Park, Gongming Town, Shenzhen, Guandong, China
Наименование
Мешки для эвакуации органов VOLKMANN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9692
Дата регистрации МИ
21.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921946
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2026
Период действия
с 21.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы