Г004-00110-00/02921946 | РЗН 2020/9692
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921946 | РЗН 2020/9692
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9692
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921946
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мешки для эвакуации органов VOLKMANN
вариантов исполнения: I. Мешки для эвакуации органов, вариантов исполнения: 1. Мешок для эвакуации органов с проводником, объем 210 мл. 2. Мешок для эвакуации органов с проводником, объем 750 мл. 3. Мешок для эвакуации органов с фиксирующей петлей и проводником, объем 210 мл. 4. Мешок для эвакуации органов с фиксирующей петлей и проводником, объем 750 мл. 5. Мешок для эвакуации органов со струной с эффектом памяти и проводником, объем 200 мл. 6. Мешок для эвакуации органов со струной с эффектом памяти и проводником, объем 750 мл. II. Сачки для эвакуации органов, вариантов исполнения: 1. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 120 мл, диаметр штока 5 мм. 2. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 330 мл, диаметр штока 10 мм. 3. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 750 мл, диаметр штока 10 мм. 4. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 1850 мл, диаметр штока 12 мм. 5. Сачок для эвакуации органов с системой доставки, объем 1850 мл, диаметр штока 15 мм. 6. Сачок для эвакуации органов с системой доставки, объем 240 мл, диаметр штока 10 мм.
вариантов исполнения: I. Мешки для эвакуации органов, вариантов исполнения: 1. Мешок для эвакуации органов с проводником, объем 210 мл. 2. Мешок для эвакуации органов с проводником, объем 750 мл. 3. Мешок для эвакуации органов с фиксирующей петлей и проводником, объем 210 мл. 4. Мешок для эвакуации органов с фиксирующей петлей и проводником, объем 750 мл. 5. Мешок для эвакуации органов со струной с эффектом памяти и проводником, объем 200 мл. 6. Мешок для эвакуации органов со струной с эффектом памяти и проводником, объем 750 мл. II. Сачки для эвакуации органов, вариантов исполнения: 1. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 120 мл, диаметр штока 5 мм. 2. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 330 мл, диаметр штока 10 мм. 3. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 750 мл, диаметр штока 10 мм. 4. Сачок для эвакуации органов, с системой доставки, объем 1850 мл, диаметр штока 12 мм. 5. Сачок для эвакуации органов с системой доставки, объем 1850 мл, диаметр штока 15 мм. 6. Сачок для эвакуации органов с системой доставки, объем 240 мл, диаметр штока 10 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для
использования при малоинвазивных полостных
операциях (например, лапароскопических), когда
требуется извлечь из организма пациента образец или
остатки органов и тканей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293950
Адрес
Unimax Medical Sistems Inc., 8F-2, No. 127, Lane 235, Pao Chiao Road, Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan; Unimax Medical Sistems Inc., No. 37, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 268, Taiwan; Kaiwei (Shenzhen) Co., Ltd., 3~4F, 1#, BinhaiMingzhu Industrial Park, Gongming Town, Shenzhen, Guandong, China
Наименование
Мешки для эвакуации органов VOLKMANN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9692
Дата регистрации МИ
21.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921946
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2020 по 21.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы