РЗН 2020/9643
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9643
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2024 по 18.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9643
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный "ФОТЕК" по ШГИД.941629.001ТУ
варианты исполнения: I. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК». Модель «ACTITON-A», в составе: 1. Блок управления ACTITON-A - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт. 7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт. 8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 3 - не более 10 шт. 9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт. 10. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт. 11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 14. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 18. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 19. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 5 - не более 10 шт. 20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт. 21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт. 22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт. 23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт. 24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт. 25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 6 - не более 20 шт. 26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт. 27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт. 28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт. 29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт. 30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт. 31. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт. 32. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт. 33. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт. 34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 36. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 37. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт. 38. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 5 (при необходимости) - не более 20 шт. 39. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт. 40. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 41. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 42. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 43. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 44. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 45. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 46. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 47. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 1 - не более 20 шт. 48. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 2 - не более 20 шт. 49. Банка для аспирации с крышкой - не более 20 шт. 50. Набор шлангов для аспирации - не более 20 шт. 51. Шланг. Исполнение 1 - не более 20 шт. 52. Шланг. Исполнение 2 - не более 30 шт. 53. Наконечник аспирационный. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 54. Наконечник аспирационный. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 55. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт. 56. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт. 57. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт. 58. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт. 59. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт. 60. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт. 61. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт. 62. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт. 63. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8700036SP, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 16.12.2021 № ФСЗ 2007/00004 - не более 1000 шт. 64. Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы). Коннекторы с возвратным клапаном, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 17.10.2022 № ФСЗ 2007/00002 - не более 1000 шт. 65. Наконечники стоматологические для аспирации слюны и фракций при обработке зубов Dispodent, "ДЕНТОПЛАСТ с.а.р.л.", Ливан, РУ от 26.03.2009 № ФСЗ 2009/04069 (при необходимости) - не более 1000 шт. 66. JNB Эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов: JNB Слюноотсосы, "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ от 23.10.2009 № ФСЗ 2009/04348 (при необходимости) - не более 1000 шт. 67. Изделия для индивидуальной защиты врача и пациента Monoart: наконечники для аспирации слюны и фракции Monoart, ЕУРОНДА С.п.А., Италия, РУ от 08.04.2022 № ФСЗ 2011/09468 (при необходимости) - не более 1000 шт. 68. Приспособления для отсасывания Hitex: Отсасывающий наконечник янкаер Hitex, "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А.С.", Турция, РУ от 22.02.2017 № ФСЗ 2008/00074 (при необходимости) - не более 1000 шт. 69. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями: Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках. Трубка аспирационная, тип Янкувера, "СУМИ Сп. з о.о. сп.к.", Польша, РУ от 19.09.2017 № ФСЗ 2011/10986 (при необходимости) - не более 1000 шт. 70. Изделия одноразовые для хирургии: канюли аспирационные: Янкувера жесткая, Янкувера жесткая с наконечником BULB, Янкувера стандартная, Янкувера с трубкой, "Грена Лтд.", Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, РУ от 27.06.2022 № ФСЗ 2008/02014 (при необходимости) - не более 1000 шт. 71. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 72. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 73. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт. 74. Банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину, ООО "Элема-Н", Россия (при необходимости) - не более 20 шт. 75. Шнур питания - 1 шт. 76. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 77. Паспорт - 1 шт. 78. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт. 79. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт. II. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК». Модель «ACTITON», в составе: 1. Блок управления ACTITON - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт. 7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт. 8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт. 9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт. 10. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 14. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 18. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт. 19. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт. 20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт. 21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт. 22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт. 23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт. 24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт. 25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт. 26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт. 27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт. 28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт. 29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт. 30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт. 31. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 32. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 33. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт. 35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт. 36. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 37. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 38. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 39. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 40. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 1 - не более 20 шт. 41. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 2 - не более 20 шт. 42. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт. 43. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт. 44. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт. 45. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт. 46. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт. 47. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт. 48. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт. 49. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт. 50. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8700036SP, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 16.12.2021 № ФСЗ 2007/00004 - не более 1000 шт. 51. Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы). Коннекторы с возвратным клапаном, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 17.10.2022 № ФСЗ 2007/00002 - не более 1000 шт. 52. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 53. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 54. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт. 55. Шнур питания - 1 шт. 56. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 57. Паспорт - 1 шт. 58. Предохранитель 5 x 20 мм, 250В, F 3А - 2 шт. 59. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт. III. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК». Модель «ACTITON-AB», в составе: 1. Блок управления ACTITON-AB - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) ? не более 2 шт. 6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт. 7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт. 8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 3 - не более 10 шт. 9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт. 10. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт. 11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 14. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 18. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 19. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 5 - не более 10 шт. 20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт. 21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт. 22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт. 23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт. 24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт. 25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 6 - не более 20 шт. 26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт. 27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт. 28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт. 29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт. 30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт. 31. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт. 32. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт. 33. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт. 34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 36. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 37. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт. 38. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 5 (при необходимости) - не более 20 шт. 39. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт. 40. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 41. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 42. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 43. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 44. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 45. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 46. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 47. Банка для аспирации с крышкой - не более 20 шт. 48. Набор шлангов для аспирации - не более 20 шт. 49. Шланг. Исполнение 1 - не более 20 шт. 50. Шланг. Исполнение 2 - не более 30 шт. 51. Шланг. Исполнение 3 - не более 30 шт. 52. Наконечник аспирационный. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 53. Наконечник аспирационный. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 54. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт. 55. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт. 56. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт. 57. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт. 58. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт. 59. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт. 60. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт. 61. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт. 62. Наконечники стоматологические для аспирации слюны и фракций при обработке зубов Dispodent, "ДЕНТОПЛАСТ с.а.р.л.", Ливан, РУ от 26.03.2009 № ФСЗ 2009/04069 (при необходимости) - не более 1000 шт. 63. JNB Эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов: JNB Слюноотсосы, "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ от 23.10.2009 № ФСЗ 2009/04348 (при необходимости) - не более 1000 шт. 64. Изделия для индивидуальной защиты врача и пациента Monoart: наконечники для аспирации слюны и фракции Monoart, ЕУРОНДА С.п.А., Италия, РУ от 08.04.2022 № ФСЗ 2011/09468 (при необходимости) - не более 1000 шт. 65. Приспособления для отсасывания Hitex: Отсасывающий наконечник янкаер Hitex, "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А.С.", Турция, РУ от 22.02.2017 № ФСЗ 2008/00074 (при необходимости) - не более 1000 шт. 66. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями: Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках. Трубка аспирационная, тип Янкувера, "СУМИ Сп. з о.о. сп.к.", Польша, РУ от 19.09.2017 № ФСЗ 2011/10986 (при необходимости) - не более 1000 шт. 67. Изделия одноразовые для хирургии: канюли аспирационные: Янкувера жесткая, Янкувера жесткая с наконечником BULB, Янкувера стандартная, Янкувера с трубкой, "Грена Лтд.", Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, РУ от 27.06.2022 № ФСЗ 2008/02014 (при необходимости) - не более 1000 шт. 68. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 69. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 70. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт. 71. Банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину, ООО "Элема-Н", Россия (при необходимости) - не более 20 шт. 72. Шнур питания - 1 шт. 73. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 74. Паспорт - 1 шт. 75. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт. 76. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт. IV. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК». Модель «ACTITON-B», в составе: 1. Блок управления ACTITON-B - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт. 7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт. 8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт. 9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт. 10. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 14. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 18. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт. 19. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт. 20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт. 21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт. 22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт. 23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт. 24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт. 25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт. 26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт. 27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт. 28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт. 29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт. 30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт. 31. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 32. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 33. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт. 35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт. 36. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 37. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 38. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 39. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 40. Шланг. Исполнение 3 - не более 30 шт. 41. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт. 42. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт. 43. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт. 44. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт. 45. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт. 46. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт. 47. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт. 48. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт. 49. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 50. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 51. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт. 52. Шнур питания - 1 шт. 53. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 54. Паспорт - 1 шт. 55. Предохранитель 5 x 20 мм, 250В, F 3А - 2 шт. 56. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт.
варианты исполнения: I. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК». Модель «ACTITON-A», в составе: 1. Блок управления ACTITON-A - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт. 7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт. 8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 3 - не более 10 шт. 9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт. 10. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт. 11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 14. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 18. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 19. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 5 - не более 10 шт. 20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт. 21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт. 22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт. 23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт. 24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт. 25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 6 - не более 20 шт. 26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт. 27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт. 28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт. 29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт. 30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт. 31. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт. 32. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт. 33. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт. 34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 36. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 37. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт. 38. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 5 (при необходимости) - не более 20 шт. 39. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт. 40. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 41. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 42. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 43. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 44. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 45. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 46. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 47. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 1 - не более 20 шт. 48. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 2 - не более 20 шт. 49. Банка для аспирации с крышкой - не более 20 шт. 50. Набор шлангов для аспирации - не более 20 шт. 51. Шланг. Исполнение 1 - не более 20 шт. 52. Шланг. Исполнение 2 - не более 30 шт. 53. Наконечник аспирационный. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 54. Наконечник аспирационный. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 55. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт. 56. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт. 57. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт. 58. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт. 59. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт. 60. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт. 61. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт. 62. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт. 63. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8700036SP, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 16.12.2021 № ФСЗ 2007/00004 - не более 1000 шт. 64. Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы). Коннекторы с возвратным клапаном, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 17.10.2022 № ФСЗ 2007/00002 - не более 1000 шт. 65. Наконечники стоматологические для аспирации слюны и фракций при обработке зубов Dispodent, "ДЕНТОПЛАСТ с.а.р.л.", Ливан, РУ от 26.03.2009 № ФСЗ 2009/04069 (при необходимости) - не более 1000 шт. 66. JNB Эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов: JNB Слюноотсосы, "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ от 23.10.2009 № ФСЗ 2009/04348 (при необходимости) - не более 1000 шт. 67. Изделия для индивидуальной защиты врача и пациента Monoart: наконечники для аспирации слюны и фракции Monoart, ЕУРОНДА С.п.А., Италия, РУ от 08.04.2022 № ФСЗ 2011/09468 (при необходимости) - не более 1000 шт. 68. Приспособления для отсасывания Hitex: Отсасывающий наконечник янкаер Hitex, "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А.С.", Турция, РУ от 22.02.2017 № ФСЗ 2008/00074 (при необходимости) - не более 1000 шт. 69. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями: Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках. Трубка аспирационная, тип Янкувера, "СУМИ Сп. з о.о. сп.к.", Польша, РУ от 19.09.2017 № ФСЗ 2011/10986 (при необходимости) - не более 1000 шт. 70. Изделия одноразовые для хирургии: канюли аспирационные: Янкувера жесткая, Янкувера жесткая с наконечником BULB, Янкувера стандартная, Янкувера с трубкой, "Грена Лтд.", Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, РУ от 27.06.2022 № ФСЗ 2008/02014 (при необходимости) - не более 1000 шт. 71. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 72. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 73. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт. 74. Банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину, ООО "Элема-Н", Россия (при необходимости) - не более 20 шт. 75. Шнур питания - 1 шт. 76. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 77. Паспорт - 1 шт. 78. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт. 79. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт. II. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК». Модель «ACTITON», в составе: 1. Блок управления ACTITON - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт. 7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт. 8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт. 9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт. 10. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 14. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 18. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт. 19. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт. 20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт. 21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт. 22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт. 23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт. 24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт. 25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт. 26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт. 27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт. 28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт. 29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт. 30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт. 31. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 32. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 33. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт. 35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт. 36. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 37. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 38. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 39. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 40. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 1 - не более 20 шт. 41. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 2 - не более 20 шт. 42. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт. 43. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт. 44. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт. 45. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт. 46. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт. 47. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт. 48. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт. 49. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт. 50. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8700036SP, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 16.12.2021 № ФСЗ 2007/00004 - не более 1000 шт. 51. Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы). Коннекторы с возвратным клапаном, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 17.10.2022 № ФСЗ 2007/00002 - не более 1000 шт. 52. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 53. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 54. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт. 55. Шнур питания - 1 шт. 56. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 57. Паспорт - 1 шт. 58. Предохранитель 5 x 20 мм, 250В, F 3А - 2 шт. 59. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт. III. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК». Модель «ACTITON-AB», в составе: 1. Блок управления ACTITON-AB - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) ? не более 2 шт. 6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт. 7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт. 8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 3 - не более 10 шт. 9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт. 10. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт. 11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 14. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 18. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 19. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 5 - не более 10 шт. 20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт. 21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт. 22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт. 23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт. 24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт. 25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 6 - не более 20 шт. 26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт. 27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт. 28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт. 29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт. 30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт. 31. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт. 32. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт. 33. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт. 34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 36. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 37. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт. 38. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 5 (при необходимости) - не более 20 шт. 39. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт. 40. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 41. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 42. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 43. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 44. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 45. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 46. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 47. Банка для аспирации с крышкой - не более 20 шт. 48. Набор шлангов для аспирации - не более 20 шт. 49. Шланг. Исполнение 1 - не более 20 шт. 50. Шланг. Исполнение 2 - не более 30 шт. 51. Шланг. Исполнение 3 - не более 30 шт. 52. Наконечник аспирационный. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 53. Наконечник аспирационный. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 54. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт. 55. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт. 56. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт. 57. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт. 58. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт. 59. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт. 60. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт. 61. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт. 62. Наконечники стоматологические для аспирации слюны и фракций при обработке зубов Dispodent, "ДЕНТОПЛАСТ с.а.р.л.", Ливан, РУ от 26.03.2009 № ФСЗ 2009/04069 (при необходимости) - не более 1000 шт. 63. JNB Эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов: JNB Слюноотсосы, "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ от 23.10.2009 № ФСЗ 2009/04348 (при необходимости) - не более 1000 шт. 64. Изделия для индивидуальной защиты врача и пациента Monoart: наконечники для аспирации слюны и фракции Monoart, ЕУРОНДА С.п.А., Италия, РУ от 08.04.2022 № ФСЗ 2011/09468 (при необходимости) - не более 1000 шт. 65. Приспособления для отсасывания Hitex: Отсасывающий наконечник янкаер Hitex, "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А.С.", Турция, РУ от 22.02.2017 № ФСЗ 2008/00074 (при необходимости) - не более 1000 шт. 66. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями: Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках. Трубка аспирационная, тип Янкувера, "СУМИ Сп. з о.о. сп.к.", Польша, РУ от 19.09.2017 № ФСЗ 2011/10986 (при необходимости) - не более 1000 шт. 67. Изделия одноразовые для хирургии: канюли аспирационные: Янкувера жесткая, Янкувера жесткая с наконечником BULB, Янкувера стандартная, Янкувера с трубкой, "Грена Лтд.", Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, РУ от 27.06.2022 № ФСЗ 2008/02014 (при необходимости) - не более 1000 шт. 68. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 69. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 70. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт. 71. Банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину, ООО "Элема-Н", Россия (при необходимости) - не более 20 шт. 72. Шнур питания - 1 шт. 73. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 74. Паспорт - 1 шт. 75. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт. 76. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт. IV. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК». Модель «ACTITON-B», в составе: 1. Блок управления ACTITON-B - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт. 7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт. 8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт. 9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт. 10. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 14. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 18. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт. 19. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт. 20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт. 21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт. 22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт. 23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт. 24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт. 25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт. 26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт. 27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт. 28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт. 29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт. 30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт. 31. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 32. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 33. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт. 35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт. 36. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 37. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 38. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 39. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 40. Шланг. Исполнение 3 - не более 30 шт. 41. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт. 42. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт. 43. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт. 44. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт. 45. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт. 46. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт. 47. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт. 48. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт. 49. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 50. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 51. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт. 52. Шнур питания - 1 шт. 53. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 54. Паспорт - 1 шт. 55. Предохранитель 5 x 20 мм, 250В, F 3А - 2 шт. 56. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФОТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145 а, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145 а, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127500
Адрес
ООО "ФОТЕК", 620049, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а
Наименование
Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный
«ФОТЕК» по ШГИД.941629.001ТУ
«ФОТЕК» по ШГИД.941629.001ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9643
Дата регистрации МИ
14.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939406
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127500
Файлы
Наименование
Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный "ФОТЕК" по ШГИД.941629.001ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9643
Дата регистрации МИ
14.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939406
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2024
Период действия
с 18.07.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127500
Наименование
Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный "ФОТЕК" по ШГИД.941629.001ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9643
Дата регистрации МИ
14.02.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2023
Период действия
с 09.08.2023 по 29.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127500
Наименование
Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный "ФОТЕК" по ШГИД.941629.001ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9643
Дата регистрации МИ
14.02.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.02.2020 по 09.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы