РЗН 2020/9643
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9643
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.08.2023 по 29.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9643
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный "ФОТЕК" по ШГИД.941629.001ТУ
варианты исполнения: I. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК». Модель «ACTITON-A», в составе: 1. Блок управления ACTITON-A - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт. 7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт. 8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 3 - не более 10 шт. 9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт. 10. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт. 11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 14. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 18. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 19. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 5 - не более 10 шт. 20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт. 21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт. 22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт. 23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт. 24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт. 25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 6 - не более 20 шт. 26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт. 27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт. 28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт. 29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт. 30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт. 31. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт. 32. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт. 33. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт. 34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 36. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 37. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт. 38. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 5 (при необходимости) - не более 20 шт. 39. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт. 40. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 41. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 42. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 43. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 44. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 45. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 46. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 47. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 1 - не более 20 шт. 48. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 2 - не более 20 шт. 49. Банка для аспирации с крышкой - не более 20 шт. 50. Набор шлангов для аспирации - не более 20 шт. 51. Шланг. Исполнение 1 - не более 20 шт. 52. Шланг. Исполнение 2 - не более 30 шт. 53. Наконечник аспирационный. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 54. Наконечник аспирационный. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 55. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт. 56. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт. 57. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт. 58. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт. 59. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт. 60. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт. 61. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт. 62. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт. 63. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8700036SP, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 16.12.2021 № ФСЗ 2007/00004 - не более 1000 шт. 64. Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы). Коннекторы с возвратным клапаном, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 17.10.2022 № ФСЗ 2007/00002 - не более 1000 шт. 65. Наконечники стоматологические для аспирации слюны и фракций при обработке зубов Dispodent, "ДЕНТОПЛАСТ с.а.р.л.", Ливан, РУ от 26.03.2009 № ФСЗ 2009/04069 (при необходимости) - не более 1000 шт. 66. JNB Эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов: JNB Слюноотсосы, "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ от 23.10.2009 № ФСЗ 2009/04348 (при необходимости) - не более 1000 шт. 67. Изделия для индивидуальной защиты врача и пациента Monoart: наконечники для аспирации слюны и фракции Monoart, ЕУРОНДА С.п.А., Италия, РУ от 08.04.2022 № ФСЗ 2011/09468 (при необходимости) - не более 1000 шт. 68. Приспособления для отсасывания Hitex: Отсасывающий наконечник янкаер Hitex, "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А.С.", Турция, РУ от 22.02.2017 № ФСЗ 2008/00074 (при необходимости) - не более 1000 шт. 69. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями: Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках. Трубка аспирационная, тип Янкувера, "СУМИ Сп. з о.о. сп.к.", Польша, РУ от 19.09.2017 № ФСЗ 2011/10986 (при необходимости) - не более 1000 шт. 70. Изделия одноразовые для хирургии: канюли аспирационные: Янкувера жесткая, Янкувера жесткая с наконечником BULB, Янкувера стандартная, Янкувера с трубкой, "Грена Лтд.", Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, РУ от 27.06.2022 № ФСЗ 2008/02014 (при необходимости) - не более 1000 шт. 71. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 72. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 73. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт. 74. Банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину, ООО "Элема-Н", Россия (при необходимости) - не более 20 шт. 75. Шнур питания - 1 шт. 76. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 77. Паспорт - 1 шт. 78. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт. 79. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт. II. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК». Модель «ACTITON», в составе: 1. Блок управления ACTITON - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт. 7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт. 8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт. 9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт. 10. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 14. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 18. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт. 19. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт. 20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт. 21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт. 22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт. 23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт. 24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт. 25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт. 26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт. 27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт. 28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт. 29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт. 30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт. 31. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 32. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 33. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт. 35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт. 36. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 37. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 38. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 39. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 40. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 1 - не более 20 шт. 41. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 2 - не более 20 шт. 42. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт. 43. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт. 44. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт. 45. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт. 46. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт. 47. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт. 48. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт. 49. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт. 50. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8700036SP, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 16.12.2021 № ФСЗ 2007/00004 - не более 1000 шт. 51. Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы). Коннекторы с возвратным клапаном, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 17.10.2022 № ФСЗ 2007/00002 - не более 1000 шт. 52. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 53. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 54. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт. 55. Шнур питания - 1 шт. 56. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 57. Паспорт - 1 шт. 58. Предохранитель 5 x 20 мм, 250В, F 3А - 2 шт. 59. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт. III. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК». Модель «ACTITON-AB», в составе: 1. Блок управления ACTITON-AB - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) ? не более 2 шт. 6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт. 7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт. 8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 3 - не более 10 шт. 9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт. 10. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт. 11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 14. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 18. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 19. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 5 - не более 10 шт. 20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт. 21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт. 22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт. 23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт. 24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт. 25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 6 - не более 20 шт. 26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт. 27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт. 28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт. 29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт. 30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт. 31. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт. 32. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт. 33. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт. 34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 36. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 37. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт. 38. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 5 (при необходимости) - не более 20 шт. 39. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт. 40. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 41. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 42. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 43. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 44. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 45. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 46. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 47. Банка для аспирации с крышкой - не более 20 шт. 48. Набор шлангов для аспирации - не более 20 шт. 49. Шланг. Исполнение 1 - не более 20 шт. 50. Шланг. Исполнение 2 - не более 30 шт. 51. Шланг. Исполнение 3 - не более 30 шт. 52. Наконечник аспирационный. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 53. Наконечник аспирационный. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 54. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт. 55. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт. 56. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт. 57. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт. 58. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт. 59. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт. 60. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт. 61. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт. 62. Наконечники стоматологические для аспирации слюны и фракций при обработке зубов Dispodent, "ДЕНТОПЛАСТ с.а.р.л.", Ливан, РУ от 26.03.2009 № ФСЗ 2009/04069 (при необходимости) - не более 1000 шт. 63. JNB Эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов: JNB Слюноотсосы, "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ от 23.10.2009 № ФСЗ 2009/04348 (при необходимости) - не более 1000 шт. 64. Изделия для индивидуальной защиты врача и пациента Monoart: наконечники для аспирации слюны и фракции Monoart, ЕУРОНДА С.п.А., Италия, РУ от 08.04.2022 № ФСЗ 2011/09468 (при необходимости) - не более 1000 шт. 65. Приспособления для отсасывания Hitex: Отсасывающий наконечник янкаер Hitex, "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А.С.", Турция, РУ от 22.02.2017 № ФСЗ 2008/00074 (при необходимости) - не более 1000 шт. 66. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями: Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках. Трубка аспирационная, тип Янкувера, "СУМИ Сп. з о.о. сп.к.", Польша, РУ от 19.09.2017 № ФСЗ 2011/10986 (при необходимости) - не более 1000 шт. 67. Изделия одноразовые для хирургии: канюли аспирационные: Янкувера жесткая, Янкувера жесткая с наконечником BULB, Янкувера стандартная, Янкувера с трубкой, "Грена Лтд.", Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, РУ от 27.06.2022 № ФСЗ 2008/02014 (при необходимости) - не более 1000 шт. 68. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 69. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 70. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт. 71. Банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину, ООО "Элема-Н", Россия (при необходимости) - не более 20 шт. 72. Шнур питания - 1 шт. 73. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 74. Паспорт - 1 шт. 75. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт. 76. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт. IV. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК». Модель «ACTITON-B», в составе: 1. Блок управления ACTITON-B - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт. 7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт. 8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт. 9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт. 10. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 14. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 18. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт. 19. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт. 20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт. 21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт. 22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт. 23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт. 24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт. 25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт. 26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт. 27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт. 28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт. 29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт. 30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт. 31. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 32. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 33. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт. 35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт. 36. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 37. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 38. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 39. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 40. Шланг. Исполнение 3 - не более 30 шт. 41. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт. 42. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт. 43. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт. 44. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт. 45. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт. 46. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт. 47. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт. 48. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт. 49. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 50. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 51. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт. 52. Шнур питания - 1 шт. 53. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 54. Паспорт - 1 шт. 55. Предохранитель 5 x 20 мм, 250В, F 3А - 2 шт. 56. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт.
варианты исполнения: I. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК». Модель «ACTITON-A», в составе: 1. Блок управления ACTITON-A - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт. 7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт. 8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 3 - не более 10 шт. 9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт. 10. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт. 11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 14. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 18. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 19. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 5 - не более 10 шт. 20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт. 21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт. 22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт. 23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт. 24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт. 25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 6 - не более 20 шт. 26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт. 27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт. 28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт. 29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт. 30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт. 31. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт. 32. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт. 33. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт. 34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 36. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 37. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт. 38. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 5 (при необходимости) - не более 20 шт. 39. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт. 40. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 41. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 42. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 43. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 44. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 45. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 46. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 47. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 1 - не более 20 шт. 48. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 2 - не более 20 шт. 49. Банка для аспирации с крышкой - не более 20 шт. 50. Набор шлангов для аспирации - не более 20 шт. 51. Шланг. Исполнение 1 - не более 20 шт. 52. Шланг. Исполнение 2 - не более 30 шт. 53. Наконечник аспирационный. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 54. Наконечник аспирационный. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 55. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт. 56. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт. 57. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт. 58. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт. 59. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт. 60. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт. 61. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт. 62. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт. 63. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8700036SP, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 16.12.2021 № ФСЗ 2007/00004 - не более 1000 шт. 64. Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы). Коннекторы с возвратным клапаном, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 17.10.2022 № ФСЗ 2007/00002 - не более 1000 шт. 65. Наконечники стоматологические для аспирации слюны и фракций при обработке зубов Dispodent, "ДЕНТОПЛАСТ с.а.р.л.", Ливан, РУ от 26.03.2009 № ФСЗ 2009/04069 (при необходимости) - не более 1000 шт. 66. JNB Эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов: JNB Слюноотсосы, "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ от 23.10.2009 № ФСЗ 2009/04348 (при необходимости) - не более 1000 шт. 67. Изделия для индивидуальной защиты врача и пациента Monoart: наконечники для аспирации слюны и фракции Monoart, ЕУРОНДА С.п.А., Италия, РУ от 08.04.2022 № ФСЗ 2011/09468 (при необходимости) - не более 1000 шт. 68. Приспособления для отсасывания Hitex: Отсасывающий наконечник янкаер Hitex, "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А.С.", Турция, РУ от 22.02.2017 № ФСЗ 2008/00074 (при необходимости) - не более 1000 шт. 69. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями: Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках. Трубка аспирационная, тип Янкувера, "СУМИ Сп. з о.о. сп.к.", Польша, РУ от 19.09.2017 № ФСЗ 2011/10986 (при необходимости) - не более 1000 шт. 70. Изделия одноразовые для хирургии: канюли аспирационные: Янкувера жесткая, Янкувера жесткая с наконечником BULB, Янкувера стандартная, Янкувера с трубкой, "Грена Лтд.", Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, РУ от 27.06.2022 № ФСЗ 2008/02014 (при необходимости) - не более 1000 шт. 71. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 72. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 73. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт. 74. Банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину, ООО "Элема-Н", Россия (при необходимости) - не более 20 шт. 75. Шнур питания - 1 шт. 76. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 77. Паспорт - 1 шт. 78. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт. 79. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт. II. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК». Модель «ACTITON», в составе: 1. Блок управления ACTITON - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт. 7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт. 8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт. 9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт. 10. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 14. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 18. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт. 19. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт. 20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт. 21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт. 22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт. 23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт. 24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт. 25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт. 26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт. 27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт. 28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт. 29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт. 30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт. 31. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 32. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 33. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт. 35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт. 36. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 37. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 38. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 39. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 40. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 1 - не более 20 шт. 41. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 2 - не более 20 шт. 42. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт. 43. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт. 44. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт. 45. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт. 46. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт. 47. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт. 48. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт. 49. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт. 50. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8700036SP, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 16.12.2021 № ФСЗ 2007/00004 - не более 1000 шт. 51. Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы). Коннекторы с возвратным клапаном, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 17.10.2022 № ФСЗ 2007/00002 - не более 1000 шт. 52. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 53. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 54. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт. 55. Шнур питания - 1 шт. 56. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 57. Паспорт - 1 шт. 58. Предохранитель 5 x 20 мм, 250В, F 3А - 2 шт. 59. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт. III. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК». Модель «ACTITON-AB», в составе: 1. Блок управления ACTITON-AB - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) ? не более 2 шт. 6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт. 7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт. 8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 3 - не более 10 шт. 9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт. 10. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт. 11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 14. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 18. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 19. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 5 - не более 10 шт. 20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт. 21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт. 22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт. 23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт. 24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт. 25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 6 - не более 20 шт. 26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт. 27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт. 28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт. 29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт. 30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт. 31. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт. 32. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт. 33. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт. 34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 36. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 37. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт. 38. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 5 (при необходимости) - не более 20 шт. 39. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт. 40. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 41. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 42. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 43. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 44. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 45. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 46. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 47. Банка для аспирации с крышкой - не более 20 шт. 48. Набор шлангов для аспирации - не более 20 шт. 49. Шланг. Исполнение 1 - не более 20 шт. 50. Шланг. Исполнение 2 - не более 30 шт. 51. Шланг. Исполнение 3 - не более 30 шт. 52. Наконечник аспирационный. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 53. Наконечник аспирационный. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 54. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт. 55. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт. 56. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт. 57. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт. 58. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт. 59. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт. 60. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт. 61. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт. 62. Наконечники стоматологические для аспирации слюны и фракций при обработке зубов Dispodent, "ДЕНТОПЛАСТ с.а.р.л.", Ливан, РУ от 26.03.2009 № ФСЗ 2009/04069 (при необходимости) - не более 1000 шт. 63. JNB Эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов: JNB Слюноотсосы, "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ от 23.10.2009 № ФСЗ 2009/04348 (при необходимости) - не более 1000 шт. 64. Изделия для индивидуальной защиты врача и пациента Monoart: наконечники для аспирации слюны и фракции Monoart, ЕУРОНДА С.п.А., Италия, РУ от 08.04.2022 № ФСЗ 2011/09468 (при необходимости) - не более 1000 шт. 65. Приспособления для отсасывания Hitex: Отсасывающий наконечник янкаер Hitex, "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А.С.", Турция, РУ от 22.02.2017 № ФСЗ 2008/00074 (при необходимости) - не более 1000 шт. 66. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями: Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках. Трубка аспирационная, тип Янкувера, "СУМИ Сп. з о.о. сп.к.", Польша, РУ от 19.09.2017 № ФСЗ 2011/10986 (при необходимости) - не более 1000 шт. 67. Изделия одноразовые для хирургии: канюли аспирационные: Янкувера жесткая, Янкувера жесткая с наконечником BULB, Янкувера стандартная, Янкувера с трубкой, "Грена Лтд.", Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, РУ от 27.06.2022 № ФСЗ 2008/02014 (при необходимости) - не более 1000 шт. 68. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 69. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 70. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт. 71. Банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину, ООО "Элема-Н", Россия (при необходимости) - не более 20 шт. 72. Шнур питания - 1 шт. 73. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 74. Паспорт - 1 шт. 75. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт. 76. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт. IV. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК». Модель «ACTITON-B», в составе: 1. Блок управления ACTITON-B - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт. 6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт. 7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт. 8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт. 9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт. 10. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 14. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт. 15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт. 16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт. 17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт. 18. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт. 19. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт. 20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт. 21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт. 22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт. 23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт. 24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт. 25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт. 26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт. 27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт. 28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт. 29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт. 30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт. 31. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт. 32. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт. 33. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт. 34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт. 35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт. 36. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт. 37. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт. 38. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 39. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт. 40. Шланг. Исполнение 3 - не более 30 шт. 41. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт. 42. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт. 43. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт. 44. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт. 45. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт. 46. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт. 47. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт. 48. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт. 49. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 50. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: - игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт. 51. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт. 52. Шнур питания - 1 шт. 53. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 54. Паспорт - 1 шт. 55. Предохранитель 5 x 20 мм, 250В, F 3А - 2 шт. 56. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФОТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145 а, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145 а, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127500
Адрес
ООО "ФОТЕК", Россия, 620049, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145 а, лит. А
Наименование
Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный
«ФОТЕК» по ШГИД.941629.001ТУ
«ФОТЕК» по ШГИД.941629.001ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9643
Дата регистрации МИ
14.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939406
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127500
Файлы
Наименование
Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный "ФОТЕК" по ШГИД.941629.001ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9643
Дата регистрации МИ
14.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939406
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2024
Период действия
с 18.07.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127500
Наименование
Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный "ФОТЕК" по ШГИД.941629.001ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9643
Дата регистрации МИ
14.02.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2024
Период действия
с 29.03.2024 по 18.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127500
Наименование
Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный "ФОТЕК" по ШГИД.941629.001ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9643
Дата регистрации МИ
14.02.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.02.2020 по 09.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы