Г004-00110-00/02921728 | РЗН 2020/9628
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921728 | РЗН 2020/9628
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9628
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921728
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер поддерживающий SurеСrоss™
В вариантах исполнения:
1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 65 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе:
1.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
1.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
2. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 90 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе:
2.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
2.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
3. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 135 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе:
3.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
3.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
4. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 150 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе:
4.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
4.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
5. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 65 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе:
5.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
5.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
6. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 90 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе:
6.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
6.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
7. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 135 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе:
7.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
7.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
8. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 150 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе:
8.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
8.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
9. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 65 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе:
9.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
9.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
10. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 90 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе:
10.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
10.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
11. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 135 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе:
11.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
11.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
12. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 150 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе:
12.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
12.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
В вариантах исполнения:
1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 65 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе:
1.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
1.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
2. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 90 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе:
2.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
2.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
3. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 135 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе:
3.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
3.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
4. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 150 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе:
4.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
4.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
5. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 65 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе:
5.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
5.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
6. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 90 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе:
6.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
6.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
7. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 135 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе:
7.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
7.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
8. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 150 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе:
8.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
8.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
9. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 65 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе:
9.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
9.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
10. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 90 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе:
10.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
10.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
11. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 135 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе:
11.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
11.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
12. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 150 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе:
12.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт.
12.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системс, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для проведения интервенционных процедур на коронарных и периферических сосудах, в ходе которых требуется проведение и поддержка проводников, прохождение дискретных участков сосудистой системы, замена проводников и обеспечение доступа для вливания физраствора, введения контрастных веществ с диагностической целью и лекарственных средств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системс, Инк.), 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA; Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системс, Инк.), 14646 Kirby Drive, Houston, Texas, 77047, USA
Наименование
Катетер поддерживающий SurеСrоssTM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9628
Дата регистрации МИ
11.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921728
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.02.2020 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы