Г004-00110-00/02921728 | РЗН 2020/9628
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921728 | РЗН 2020/9628
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.02.2020 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9628
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921728
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер поддерживающий SurеСrоssTM
в вариантах исполнения: 1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 65 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе: 1.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 1.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 2. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 90 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе: 2.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 2.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 3. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 135 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе: 3.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 3.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 4. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 150 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе: 4.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 4.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 5. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 65 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе: 5.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 5.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 6. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 90 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе: 6.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 6.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 7. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 135 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе: 7.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 7.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 8. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 150 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе: 8.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 8.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 9. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 65 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе: 9.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 9.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 10. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 90 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе: 10.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 10.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 11. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 135 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе: 11.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 11.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 12. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 150 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе: 12.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 12.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 65 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе: 1.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 1.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 2. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 90 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе: 2.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 2.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 3. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 135 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе: 3.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 3.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 4. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 150 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,014 дюймов (0,36 мм), в составе: 4.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 4.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 5. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 65 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе: 5.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 5.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 6. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 90 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе: 6.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 6.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 7. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 135 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе: 7.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 7.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 8. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 150 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,018 дюймов (0,46 мм), в составе: 8.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 8.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 9. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 65 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе: 9.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 9.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 10. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 90 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе: 10.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 10.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 11. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 135 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе: 11.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 11.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт. 12. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM, длиной 150 см, совместимый с проводником диаметром не более 0,035 дюймов (0,89 мм), в составе: 12.1. Катетер поддерживающий SurеСrоssTM - 1 шт. 12.2. Устройство для введения проводника BowTieTM - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерит Текнолоджис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерит Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238780
Адрес
Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA; Merit Medical Systems, Inc., 14646 Kirby Drive, Houston, Texas, 77047, USA
Наименование
Катетер поддерживающий SurеСrоss™
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9628
Дата регистрации МИ
11.02.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921728
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы