РЗН 2020/9573
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9573
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.01.2020 по 17.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9573
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отвертка стоматологическая в исполнениях
1. Отвертка стоматологическая длинная: М 10-1, М 10-2, М 10-4, М 10-5, 0-13-23. 2. Отвертка стоматологическая короткая: М 1М, М 11-2, М 11-4, М 11-5, М 11-10, 0-13-22. 3. Отвертка стоматологическая для абатмента MedentiLOC: М 10-7, 0-13-38. 4. Отвертка стоматологическая для абатмента Novaloc: М 10-8, 0-13-59. 5. Отвертка стоматологическая для абатмента MedentiBASE: М 11-6, 0-13-37. 6. Отвертка стоматологическая для абатмента Multi-unit: М 11-11, 0-13-76. 7. Отвертка стоматологическая для абатмента Optiloc: М 59, 0-13-61.
1. Отвертка стоматологическая длинная: М 10-1, М 10-2, М 10-4, М 10-5, 0-13-23. 2. Отвертка стоматологическая короткая: М 1М, М 11-2, М 11-4, М 11-5, М 11-10, 0-13-22. 3. Отвертка стоматологическая для абатмента MedentiLOC: М 10-7, 0-13-38. 4. Отвертка стоматологическая для абатмента Novaloc: М 10-8, 0-13-59. 5. Отвертка стоматологическая для абатмента MedentiBASE: М 11-6, 0-13-37. 6. Отвертка стоматологическая для абатмента Multi-unit: М 11-11, 0-13-76. 7. Отвертка стоматологическая для абатмента Optiloc: М 59, 0-13-61.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДЕНТиКА ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182770
Адрес
MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany; Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
Наименование
Отвертка стоматологическая в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9573
Дата регистрации МИ
30.01.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930836
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2026
Период действия
с 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182770
Файлы
Наименование
Отвертка стоматологическая в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9573
Дата регистрации МИ
30.01.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930836
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2022
Период действия
с 17.10.2022 по 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы