Г004-00110-00/02923505 | РЗН 2020/13170
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923505 | РЗН 2020/13170
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.01.2021 по 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13170
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923505
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для пробоподготовки образцов кала Sciendox 1A
в составе: 1. Аппарат для пробоподготовки образцов кала Sciendox 1A - 1 шт. 2. Штатив Bio-Ekon для емкостей для сбора образцов кала - 1 шт. 3. Штатив для пробирок одноразовых пластиковых для фильтрата - 1 шт. 4. Емкость для сбора образцов кала - 10 шт. ("Стартовый набор"). 5. Пробирка одноразовая пластиковая для фильтрата - 10 шт. ("Стартовый набор"). 6. Ложечка для сбора образцов кала - 10 шт. ("Стартовый набор"). 7. Емкость Bio-Ekon для разбавителя 1,5 л - 1 шт. 8. Трубка для насоса - 2 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Предохранители - 2 шт. 11. Ключи шестигранные - 1 набор, в составе: - ключ 1,5 мм; - ключ 2 мм; - ключ 2,5 мм; - ключ 3 мм; - ключ 4 мм; - ключ 5 мм; - ключ 6 мм; - ключ 7 мм. 12. Отвертка M5 - 1 шт. 13. Отвертка M3 - 1 шт. 14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Аппарат для пробоподготовки образцов кала Sciendox 1A - 1 шт. 2. Штатив Bio-Ekon для емкостей для сбора образцов кала - 1 шт. 3. Штатив для пробирок одноразовых пластиковых для фильтрата - 1 шт. 4. Емкость для сбора образцов кала - 10 шт. ("Стартовый набор"). 5. Пробирка одноразовая пластиковая для фильтрата - 10 шт. ("Стартовый набор"). 6. Ложечка для сбора образцов кала - 10 шт. ("Стартовый набор"). 7. Емкость Bio-Ekon для разбавителя 1,5 л - 1 шт. 8. Трубка для насоса - 2 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Предохранители - 2 шт. 11. Ключи шестигранные - 1 набор, в составе: - ключ 1,5 мм; - ключ 2 мм; - ключ 2,5 мм; - ключ 3 мм; - ключ 4 мм; - ключ 5 мм; - ключ 6 мм; - ключ 7 мм. 12. Отвертка M5 - 1 шт. 13. Отвертка M3 - 1 шт. 14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕАЛ КЭР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 10, эт. 2, пом. VII, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 10, эт. 2, пом. VII, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сиамэн Сайндокс Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd., Room 402, Building 3, №2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd., Room 402, Building 3, №2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209290
Адрес
Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd., Room 402, Building 3, №2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, P.R. of China
Наименование
Аппарат для пробоподготовки образцов кала Sciendox 1A
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/13170
Дата регистрации МИ
13.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03771400
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2025
Период действия
с 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
209290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы