РЗН 2020/13113
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/13113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2020 по 16.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13113
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент каротидный Acculink на системе доставки RX
в вариантах исполнения: I. Стент каротидный Acculink на системе доставки RX, в составе: 1. Стент каротидный Acculink на системе доставки RX, типоразмеры стента: 5,0 х 20 мм; 5,0 х 30 мм; 5,0 х 40 мм; 6,0 х 20 мм; 6,0 х 30 мм; 6,0 х 40 мм; 7,0 х 20 мм; 7,0 х 30 мм; 7,0 х 40 мм; 8,0 х 20 мм; 8,0 х 30 мм; 8,0 х 40 мм; 9,0 х 20 мм; 9,0 х 30 мм; 9,0 х 40 мм; 10,0 х 20 мм; 10,0 х 30 мм; 10,0 х 40 мм - 1 шт. 2. Коническая трубка - 1 шт. 3. Поддерживающий мандрен - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Стент каротидный конический Acculink на системе доставки RX, в составе: 1. Стент каротидный конический Acculink на системе доставки RX, типоразмеры стента: 6-8 х 30 мм; 6-8 х 40 мм; 7-10 х 30 мм; 7-10 х 40 мм - 1 шт. 2. Коническая трубка - 1 шт. 3. Поддерживающий мандрен - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Стент каротидный Acculink на системе доставки RX, в составе: 1. Стент каротидный Acculink на системе доставки RX, типоразмеры стента: 5,0 х 20 мм; 5,0 х 30 мм; 5,0 х 40 мм; 6,0 х 20 мм; 6,0 х 30 мм; 6,0 х 40 мм; 7,0 х 20 мм; 7,0 х 30 мм; 7,0 х 40 мм; 8,0 х 20 мм; 8,0 х 30 мм; 8,0 х 40 мм; 9,0 х 20 мм; 9,0 х 30 мм; 9,0 х 40 мм; 10,0 х 20 мм; 10,0 х 30 мм; 10,0 х 40 мм - 1 шт. 2. Коническая трубка - 1 шт. 3. Поддерживающий мандрен - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Стент каротидный конический Acculink на системе доставки RX, в составе: 1. Стент каротидный конический Acculink на системе доставки RX, типоразмеры стента: 6-8 х 30 мм; 6-8 х 40 мм; 7-10 х 30 мм; 7-10 х 40 мм - 1 шт. 2. Коническая трубка - 1 шт. 3. Поддерживающий мандрен - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Васкуляр"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218140
Адрес
Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
Наименование
Стент каротидный Acculink на системе доставки RX
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/13113
Дата регистрации МИ
31.12.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940600
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
218140
Наименование
Стент каротидный Acculink на системе доставки RX
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/13113
Дата регистрации МИ
31.12.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940600
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2024
Период действия
с 16.10.2024 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
218140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы