РЗН 2020/12864

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12864
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.12.2020 по 05.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12864
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный неодимовый для косметологических процедур по ТУ 26.60.13-004-20852573-2018
в вариантах исполнения: 1. Аппарат лазерный неодимовый Medicalaser Nano-Light 9, в составе: 1.1. Основной модуль (корпус лазера с ЖК-дисплеем) - 1 шт. 1.2. Ножной выключатель - 1 шт. 1.3. Ключ включения -1 шт. 1.4. Насадка 532 нм - 1 шт. 1.5. Насадка 1064 нм - 1 шт. 1.6. Насадка 1320 нм - 1 шт. 1.7. Кабель питания - 1 шт. 1.8. Очки защитные для доктора - 1 шт. 1.9. Очки защитные для пациента - 1 шт. 1.10. Манипула - 1 шт. 1.11. Держатель для манипулы - 1 шт. 1.12. Лейка с трубкой - 1 шт. 1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Аппарат лазерный неодимовый Medicalaser Nano-Light 10, в составе: 2.1. Основной модуль (корпус лазера с ЖК-дисплеем) - 1 шт. 2.2. Ножной выключатель - 1 шт. 2.3. Ключ включения -1 шт. 2.4. Насадка 532 нм - 1 шт. 2.5. Насадка 1064 нм - 1 шт. 2.6. Насадка 1320 нм - 1 шт. 2.7. Кабель питания - 1 шт. 2.8. Очки защитные для доктора - 1 шт. 2.9. Очки защитные для пациента - 1 шт. 2.10. Манипула - 1 шт. 2.11. Держатель для манипулы - 1 шт. 2.12. Лейка с трубкой - 1 шт. 2.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Аппарат лазерный неодимовый Medicalaser Nano-Light 12, в составе: 3.1. Основной модуль (корпус лазера с ЖК-дисплеем) - 1 шт. 3.2. Ножной выключатель - 1 шт. 3.3. Ключ включения - 1 шт. 3.4. Насадка 532 нм - 1 шт. 3.5. Насадка 1064 нм - 1 шт. 3.6. Насадка 1320 нм - 1 шт. 3.7. Кабель питания - 1 шт. 3.8. Очки защитные для доктора - 1 шт. 3.9. Очки защитные для пациента - 1 шт. 3.10. Манипула - 1 шт. 3.11. Держатель для манипулы - 1 шт. 3.12. Лейка с трубкой - 1 шт. 3.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Аппарат лазерный неодимовый Medicalaser Nano-Light 20, в составе: 4.1. Основной модуль (корпус лазера с ЖК-дисплеем) - 1 шт. 4.2. Ножной выключатель - 1 шт. 4.3. Ключ включения - 1 шт. 4.4. Насадка 532 нм - 1 шт. 4.5. Насадка 1064 нм - 1 шт. 4.6. Насадка 1320 нм - 1 шт. 4.7. Кабель питания - 1 шт. 4.8. Очки защитные для доктора - 1 шт. 4.9. Очки защитные для пациента - 1 шт. 4.10. Манипула - 1 шт. 4.11. Держатель для манипулы - 1 шт. 4.12. Лейка с трубкой - 1 шт. 4.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Аппарат лазерный неодимовый Medicalaser Nano-Light 200, в составе: 5.1. Основной модуль (корпус лазера с ЖК-дисплеем) - 1 шт. 5.2. Ножной выключатель - 1 шт. 5.3. Ключ включения- 1 шт. 5.4. Насадка 532 нм -1 шт. 5.5. Насадка 1064 нм - 1 шт. 5.6. Насадка 1320 нм - 1 шт. 5.7. Кабель питания - 1 шт. 5.8. Очки защитные для доктора - 1 шт. 5.9. Очки защитные для пациента - 1 шт. 5.10. Манипула - 1 шт. 5.11. Держатель для манипулы - 1 шт. 5.12. Лейка с трубкой - 1 шт. 5.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Аппарат лазерный неодимовый Medicalaser Nano-Light 40, в составе: 6.1. Основной модуль (корпус лазера с ЖК-дисплеем) - 1 шт. 6.2. Ножной выключатель - 1 шт. 6.3. Ключ включения - 1 шт. 6.4. Насадка 532 нм - 1 шт. 6.5. Насадка 1064 нм - 1 шт. 6.6. Насадка 1320 нм - 1 шт. 6.7. Кабель питания - 1 шт. 6.8. Очки защитные для доктора - 1 шт. 6.9. Очки защитные для пациента - 1 шт. 6.10. Манипула - 1 шт. 6.11. Держатель для манипулы - 1 шт. 6.12. Лейка с трубкой - 1 шт. 6.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Аппарат лазерный неодимовый Medicalaser Nano-Light 50, в составе: 7.1. Основной модуль (корпус лазера с ЖК-дисплеем) - 1 шт. 7.2. Ножной выключатель - 1 шт. 7.3. Ключ включения - 1 шт. 7.4. Насадка 532 нм - 1 шт. 7.5. Насадка 1064 нм - 1 шт. 7.6. Насадка 1320 нм - 1 шт. 7.7. Кабель питания - 1 шт. 7.8. Очки защитные для доктора - 1 шт. 7.9. Очки защитные для пациента - 1 шт. 7.10. Манипула - 1 шт. 7.11. Держатель для манипулы - 1 шт. 7.12. Лейка с трубкой - 1 шт. 7.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Аппарат лазерный неодимовый Medicalaser Nano-Light 100, в составе: 8.1. Основной модуль (корпус лазера с ЖК-дисплеем) - 1 шт. 8.2. Ножной выключатель - 1 шт. 8.3. Ключ включения - 1 шт. 8.4. Насадка 532 нм - 1 шт. 8.5. Насадка 1064 нм - 1 шт. 8.6. Насадка 1320 нм - 1 шт. 8.7. Кабель питания - 1 шт. 8.8. Очки защитные для доктора - 1 шт. 8.9. Очки защитные для пациента - 1 шт. 8.10. Манипула - 1 шт. 8.11. Держатель для манипулы - 1 шт. 8.12. Лейка с трубкой - 1 шт. 8.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Аппарат лазерный неодимовый Medicalaser Nano-Light XXX, в составе: 9.1. Основной модуль (корпус лазера с ЖК-дисплеем) - 1 шт. 9.2. Ножной выключатель - 1 шт. 9.3. Ключ включения - 1 шт. 9.4. Насадка 532 нм - 1 шт. 9.5. Насадка 1064 нм - 1 шт. 9.6. Насадка 1320 нм - 1 шт. 9.7. Кабель питания - 1 шт. 9.8. Очки защитные для доктора - 1 шт. 9.9. Очки защитные для пациента - 1 шт. 9.10. Манипула - 1 шт. 9.11. Держатель для манипулы - 1 шт. 9.12. Лейка с трубкой - 1 шт. 9.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Аппарат лазерный неодимовый Medicalaser Nano-Light Plus, в составе: 10.1. Основной модуль (корпус лазера с ЖК-дисплеем) - 1 шт. 10.2. Ножной выключатель - 1 шт. 10.3. Ключ включения - 1 шт. 10.4. Насадка 532 нм - 1 шт. 10.5. Насадка 1064 нм - 1 шт. 10.6. Насадка1320 нм - 1 шт. 10.7. Кабель питания - 1 шт. 10.8. Очки защитные для доктора - 1 шт. 10.9. Очки защитные для пациента - 1 шт. 10.10. Манипула - 1 шт. 10.11. Держатель для манипулы - 1 шт. 10.12. Лейка с трубкой - 1 шт. 10.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эстетиклазер"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115142, Россия, Москва, Коломенская наб., д. 24, пом. I, комн. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115142, Россия, Москва, Коломенская наб., д. 24, пом. I, комн. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
130590
Адрес
ООО "Эстетиклазер", Россия, 115142, Москва, Коломенская наб., д. 24, пом. I, комн. 2
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный неодимовый для косметологических процедур по ТУ 26.60.13-004-20852573-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12864
Дата регистрации МИ
09.12.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933738
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2023
Период действия
с 30.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
130590
Наименование
Аппарат лазерный неодимовый для косметологических процедур по ТУ 26.60.13-004-20852573-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12864
Дата регистрации МИ
09.12.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2023
Период действия
с 17.08.2023 по 30.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
130590
Наименование
Аппарат лазерный неодимовый для косметологических процедур по ТУ 26.60.13-004-20852573-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12864
Дата регистрации МИ
09.12.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.04.2021
Период действия
с 05.04.2021 по 17.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
130590
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы