Г004-00110-00/02941256 | РЗН 2020/12791

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941256 | РЗН 2020/12791
Инстр.РУФото
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12791
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941256
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Станция визуализации для эндоскопии iCare+
в составе: 1. Блок управления камерой iCare - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Кабель HDMI - 1 шт. 4. USB-ключ - 1 шт. 5. Ключ Wi-Fi - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Головка камеры iCare - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Объектив - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Планшет iPad - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Стилус для планшета iPad - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Клавиатура для планшета iPad - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Тележка - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Монитор - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Кронштейн и держатель для планшета iPad - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Ирригационная помпа iFlow - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Транспондер для активации лапароскопического режима - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Транспондер для активации урологического режима - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Транспондер для активации артроскопического режима - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Одноразовая ирригационная трубка - не более 200 шт. (при необходимости). 20. Многоразовая ирригационная трубка - не более 100 шт. (при необходимости). 21. Одноразовая аспирационная трубка с двумя коннекторами - не более 200 шт. (при необходимости). 22. Трубка для аспирации с фильтром - не более 100 шт. (при необходимости). 23. Контейнер для секреции, 3 л - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Цифровые весы для контейнера - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Двойная педаль активации режимов - не более 5 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГМК "Киль"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105187, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Измайлово, Измайловское ш., д. 71, к. 3В, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105187, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Измайлово, Измайловское ш., д. 71, к. 3В, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕЛМОНТ ИМЭДЖИНГ"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, DELMONT IMAGING, 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, DELMONT IMAGING, 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
DELMONT IMAGING, 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Станция визуализации для эндоскопии iCare+
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12791
Дата регистрации МИ
03.12.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2020 по 03.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271790
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.12.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы