РЗН 2020/12757
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12757
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2020 по 06.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12757
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever
в вариантах исполнения: 1. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 3x20 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 2. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 4x20 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 3. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 4x30 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 4. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 6x25 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 3x20 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 2. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 4x20 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 3. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 4x30 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 4. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 6x25 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардиомедикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, 2-й Донской пр-д, д. 4, стр. 1, этаж 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, 2-й Донской пр-д, д. 4, стр. 1, этаж 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Нейроваскуляр"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333980
Адрес
Stryker Neurovascular, 4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT 84120, USA
Наименование
Инструмент для извлечения тромбов Trevo ProVue Retriever
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12757
Дата регистрации МИ
30.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930371
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2026
Период действия
с 18.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
333980
Наименование
Инструмент для извлечения тромбов Trevo ProVue Retriever
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12757
Дата регистрации МИ
30.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930371
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2022
Период действия
с 20.12.2022 по 18.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
333980
Наименование
Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12757
Дата регистрации МИ
30.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2021
Период действия
с 06.05.2021 по 20.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
333980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы