Г004-00110-00/02930371 | РЗН 2020/12757
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930371 | РЗН 2020/12757
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12757
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930371
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент для извлечения тромбов Trevo ProVue Retriever
в вариантах исполнения: 1. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 3x20 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 2. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 4x20 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 3. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 4x30 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 4. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 6x25 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 5. Инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever 3x25 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 6. Инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever 4x21 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 7. Инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever 4x35 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 8. Инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever 6x30 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 3x20 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 2. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 4x20 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 3. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 4x30 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 4. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 6x25 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 5. Инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever 3x25 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 6. Инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever 4x21 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 7. Инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever 4x35 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению. 8. Инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever 6x30 мм, в составе: - инструмент для извлечения тромбов Trevo NХT ProVue Retriever; - устройство для вращения проводника; - инструмент для введения; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРДИОМЕДИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, г. Москва, б-р. Покровский, д. 4/17, стр. 1, офис. 40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, ГОРОД МОСКВА, ПР-Д 2-Й ДОНСКОЙ, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Neurovascular / Страйкер Нейроваскуляр
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
47900, Bayside Parkway Fremont,
California, 94538, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
47900, Bayside Parkway Fremont,
California, 94538, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для восстановления кровотока в сосудах головного мозга путем удаления тромба (тромбоэктомия) при ишемическом инсульте.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333980
Адрес
Stryker Neurovascular / Страйкер Нейроваскуляр, 4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT 84120, USA
Наименование
Инструмент для извлечения тромбов Trevo ProVue Retriever
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12757
Дата регистрации МИ
30.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930371
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2022
Период действия
с 20.12.2022 по 18.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
333980
Наименование
Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12757
Дата регистрации МИ
30.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2021
Период действия
с 06.05.2021 по 20.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
333980
Наименование
Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12757
Дата регистрации МИ
30.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.11.2020 по 06.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
333980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы