Г004-00110-00/02664757 | РЗН 2020/12732
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02664757 | РЗН 2020/12732
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12732
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02664757
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты системы многоразовых инструментов ACUFEX для внесуставной реконструкции коленного сустава, с принадлежностями
в составе:
1. Направитель бедренный.
2. Направитель спицы длинный.
3. Направитель малоберцовый.
4. Направитель большеберцовый.
5. Направитель офсетный.
6. Ретрактор Chandler.
7. Направитель спицы короткий.
Принадлежности:
1. Контейнер.
в составе:
1. Направитель бедренный.
2. Направитель спицы длинный.
3. Направитель малоберцовый.
4. Направитель большеберцовый.
5. Направитель офсетный.
6. Ретрактор Chandler.
7. Направитель спицы короткий.
Принадлежности:
1. Контейнер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA (США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA (США)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для применения в ходе внесуставной реконструкции коленного сустава
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245810
Адрес
Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division), 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA; Innomed, Inc., "Инномед, Инк.", 103 Estus Drive, Savannah, Georgia, 31404, USA
Наименование
Компоненты системы многоразовых инструментов ACUFEX для внесуставной реконструкции коленного сустава, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12732
Дата регистрации МИ
30.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.11.2020 по 01.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы