РЗН 2020/12732
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12732
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2020 по 01.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12732
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты системы многоразовых инструментов ACUFEX для внесуставной реконструкции коленного сустава, с принадлежностями
1. Направитель бедренный. 2. Направитель спицы длинный. 3. Направитель малоберцовый. 4. Направитель большеберцовый. 5. Направитель офсетный. 6. Ретрактор Chandler. 7. Направитель спицы короткий. Принадлежности: 1. Контейнер.
1. Направитель бедренный. 2. Направитель спицы длинный. 3. Направитель малоберцовый. 4. Направитель большеберцовый. 5. Направитель офсетный. 6. Ретрактор Chandler. 7. Направитель спицы короткий. Принадлежности: 1. Контейнер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245810
Адрес
Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA; Innomed, Inc., 103 Estus Drive, Savannah, Georgia, 31404, USA
Наименование
Компоненты системы многоразовых инструментов ACUFEX для внесуставной реконструкции коленного сустава, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12732
Дата регистрации МИ
30.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02664757
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2025
Период действия
с 01.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы