Г004-00110-00/02924938 | РЗН 2020/12621

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924938 | РЗН 2020/12621
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12621
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924938
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кейджи спинальные Tritanium
варианты исполнения: 1.
Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 7мм х 23мм х 0°, 9
мм. 2. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 7мм х 23мм
х 0°, 11 мм. 3. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 7мм
х 23мм х 6°, 9 мм. 4. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 7мм х 23мм х 6°, 11 мм. 5. Кейдж поясничный задний
Tritanium PL, 7мм х 28мм х 0°, 9 мм. 6. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 7мм х 28мм х 0°, 11 мм. 7. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 7мм х 28мм х 6°, 9
мм. 8. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 7мм х
28мм х 6°, 11 мм. 9. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 7мм х 32мм х 6°, 11 мм. 10. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 8 мм х 23мм х 0°, 9 мм. 11. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 8 мм х 23мм х 0°, 11
мм. 12. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 8 мм х
23мм х 6°, 9 мм. 13. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 8 мм х 23мм х 6°, 11 мм. 14. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 8мм х 28мм х 0°, 9 мм. 15. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 8мм х 28мм х 0°, 11 мм.
16. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 8мм х 28мм х
6°, 9 мм. 17. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 8мм х
28мм х 6°, 11 мм. 18. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 8мм х 32мм х 6°, 11 мм. 19. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 9мм х 23мм х 0°, 9 мм. 20. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 23мм х 0°, 11 мм.
21. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 23мм х
6°, 11 мм. 22. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм
х 23мм х 6°, 9 мм 23. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 9мм х 23мм х 12°, 9 мм. 24. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 9мм х 23мм х 12°, 11 мм. 25. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 28мм х 0°, 9 мм.
26. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 28мм х
0°, 11 мм. 27. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм
х 28мм х 6°, 9 мм. 28. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 9мм х 28мм х 6°, 11 мм. 29. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 9мм х 28мм х 12°, 9 мм. 30. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 28мм х 12°, 11
мм. 31. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм х
32мм х 6°, 11 мм. 32. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 9мм х 32мм х 12°, 9 мм. 33. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 9мм х 32мм х 12°, 11 мм. 34. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 10мм х 23мм х 0°, 9
мм. 35. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 10мм х
23мм х 0°, 11 мм. 36. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 10мм х 23мм х 6°, 9 мм. 37. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 10мм х 23мм х 6°, 11 мм. 38. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 10мм х 23мм х 12°, 9
мм. 39. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 10мм х
23мм х 12°, 11 мм. 40. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 10мм х 28мм х 0°, 11 мм. 41. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 10мм х 28мм х 0°, 9 мм. 42. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 10мм х 28мм х 6°, 9
мм. 43. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 10мм х
28мм х 6°, 11 мм. 44. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 10мм х 28мм х 12°, 11 мм. 45. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 10мм х 32мм х 12°, 11 мм. 46. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 10мм х 32мм х 6°, 11
мм. 47. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 11мм х
23мм х 0°, 9 мм. 48. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 11мм х 23мм х 0°, 11 мм. 49. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 11мм х 23мм х 6°, 9 мм. 50. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 11мм х 23мм х 6°, 11
мм. 51. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 11мм х
23мм х 12°, 9 мм. 52. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 11мм х 23мм х 12°, 11 мм. 53. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 11мм х 28мм х 0°, 9 мм. 54. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 11мм х 28мм х 0°, 11
мм. 55. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 11мм х
28мм х 6°, 9 мм. 56. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 11мм х 28мм х 6°, 11 мм. 57. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 11мм х 28мм х 12°, 9 мм. 58. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 11мм х 28мм х 12°, 11
мм. 59. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 11мм х
32мм х 6°, 11 мм. 60. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 11мм х 32мм х 12°, 9 мм. 61. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 11мм х 32мм х 12°, 11 мм. 62. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 12мм х 23мм х 0°, 9
мм. 63. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 12мм х
23мм х 0°, 11 мм. 64. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 12мм х 23мм х 12°, 11 мм. 65. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 12мм х 23мм х 12°, 9 мм. 66. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 12мм х 23мм х 6°, 11
мм. 67. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 12мм х
23мм х 6°, 9 мм. 68. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 12мм х 28мм х 0°, 11 мм. 69. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 12мм х 28мм х 0°, 9 мм. 70. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 12мм х 28мм х 6°, 9
мм. 71. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 12мм х
28мм х 6°, 11 мм. 72. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 12мм х 28мм х 12°, 11 мм. 73. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 12мм х 32мм х 12°, 11 мм. 74. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 12мм х 32мм х 6°, 11
мм. 75. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 13мм х
23мм х 0°, 9 мм. 76. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 13мм х 23мм х 0°, 11 мм. 77. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 13мм х 23мм х 6°, 9 мм. 78. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 13мм х 23мм х 6°, 11
мм. 79. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 13мм х
23мм х 12°, 11 мм. 80. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 13мм х 23мм х 12°, 9 мм. 81. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 13мм х 28мм х 0°, 9 мм. 82. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 13мм х 28мм х 0°, 11
мм. 83. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 13мм х
28мм х 6°, 9 мм. 84. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 13мм х 28мм х 6°, 11 мм. 85. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 13мм х 28мм х 12°, 9 мм. 86. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 13мм х 28мм х 12°, 11
мм. 87. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 13мм х
32мм х 6°, 11 мм. 88. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 13мм х 32мм х 12°, 9 мм. 89. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 13мм х 32мм х 12°, 11 мм. 90. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 14мм х 23мм х 0°, 11 мм.
91. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 14мм х 23мм х
0°, 9 мм. 92. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 14мм
х 23мм х 6°, 9 мм. 93. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 14мм х 23мм х 6°, 11 мм. 94. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 14мм х 23мм х 12°, 11 мм. 95. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 14мм х 23мм х 12°, 9
мм. 96. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 14мм х
28мм х 0°, 9 мм. 97. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 14мм х 28мм х 0°, 11 мм. 98. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 14мм х 28мм х 6°, 9 мм. 99. Кейдж
поясничный задний Tritanium PL, 14мм х 28мм х 6°, 11 мм.
100. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 14мм х 28мм
х 12°, 11 мм. 101. Кейдж поясничный задний Tritanium
PL, 14мм х 32мм х 6°, 11 мм. 102. Кейдж поясничный
задний Tritanium PL, 14мм х 32мм х 12°, 11 мм. 103. Кейдж
шейный передний Tritanium C, 5 x 12 x 14 x 6°. 104. Кейдж
шейный передний Tritanium C, 5 x 14 x 17 x 6°. 105. Кейдж
шейный передний Tritanium C, 6 x 12 x 14 x 6°. 106. Кейдж
шейный передний Tritanium C, 6 x 14 x 17 x 6°. 107. Кейдж
шейный передний Tritanium C, 6 x 14 x 17 x 10°. 108.
Кейдж шейный передний Tritanium C, 7 x 14 x 17 x 10°.
109. Кейдж шейный передний Tritanium C, 7x 12 x 14 x 6°.
110. Кейдж шейный передний Tritanium C, 7x 14 x 17 x 6°.
111. Кейдж шейный передний Tritanium C, 8 x 12 x 14 x
6°. 112. Кейдж шейный передний Tritanium C, 8 x 14 x 17 x
10°. 113. Кейдж шейный передний Tritanium C, 8 x 14 x 17
x 6°. 114. Кейдж шейный передний Tritanium C, 9 x 12 x 14
x 6°. 115. Кейдж шейный передний Tritanium C, 9 x 14 x 17
x 6°.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Spine (Страйкер Спайн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кейджи спинальные Tritanium являются имплантируемыми изделиями и предназначены для лечения спондилолистеза, дегенеративных заболеваний позвоночника, нестабильности позвоночных дисков и позвонков, а также могут использоваться при проведении ревизионных процедур на позвоночнике.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119980
Адрес
Stryker Spine (Страйкер Спайн), 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA; Stryker Ireland, Ltd., IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кейджи спинальные Tritanium
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12621
Дата регистрации МИ
20.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924938
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.11.2020 по 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
119980
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы