Г004-00110-00/02924938 | РЗН 2020/12621

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924938 | РЗН 2020/12621
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.11.2020 по 05.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12621
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924938
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кейджи спинальные Tritanium
варианты исполнения: 1. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 7мм х 23мм х 0°, 9 мм. 2. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 7мм х 23мм х 0°, 11 мм. 3. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 7мм х 23мм х 6°, 9 мм. 4. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 7мм х 23мм х 6°, 11 мм. 5. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 7мм х 28мм х 0°, 9 мм. 6. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 7мм х 28мм х 0°, 11 мм. 7. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 7мм х 28мм х 6°, 9 мм. 8. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 7мм х 28мм х 6°, 11 мм. 9. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 7мм х 32мм х 6°, 11 мм. 10. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 8 мм х 23мм х 0°, 9 мм. 11. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 8 мм х 23мм х 0°, 11 мм. 12. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 8 мм х 23мм х 6°, 9 мм. 13. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 8 мм х 23мм х 6°, 11 мм. 14. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 8мм х 28мм х 0°, 9 мм. 15. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 8мм х 28мм х 0°, 11 мм. 16. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 8мм х 28мм х 6°, 9 мм. 17. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 8мм х 28мм х 6°, 11 мм. 18. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 8мм х 32мм х 6°, 11 мм. 19. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 23мм х 0°, 9 мм. 20. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 23мм х 0°, 11 мм. 21. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 23мм х 6°, 11 мм. 22. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 23мм х 6°, 9 мм 23. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 23мм х 12°, 9 мм. 24. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 23мм х 12°, 11 мм. 25. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 28мм х 0°, 9 мм. 26. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 28мм х 0°, 11 мм. 27. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 28мм х 6°, 9 мм. 28. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 28мм х 6°, 11 мм. 29. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 28мм х 12°, 9 мм. 30. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 28мм х 12°, 11 мм. 31. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 32мм х 6°, 11 мм. 32. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 32мм х 12°, 9 мм. 33. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 9мм х 32мм х 12°, 11 мм. 34. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 10мм х 23мм х 0°, 9 мм. 35. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 10мм х 23мм х 0°, 11 мм. 36. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 10мм х 23мм х 6°, 9 мм. 37. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 10мм х 23мм х 6°, 11 мм. 38. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 10мм х 23мм х 12°, 9 мм. 39. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 10мм х 23мм х 12°, 11 мм. 40. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 10мм х 28мм х 0°, 11 мм. 41. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 10мм х 28мм х 0°, 9 мм. 42. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 10мм х 28мм х 6°, 9 мм. 43. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 10мм х 28мм х 6°, 11 мм. 44. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 10мм х 28мм х 12°, 11 мм. 45. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 10мм х 32мм х 12°, 11 мм. 46. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 10мм х 32мм х 6°, 11 мм. 47. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 11мм х 23мм х 0°, 9 мм. 48. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 11мм х 23мм х 0°, 11 мм. 49. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 11мм х 23мм х 6°, 9 мм. 50. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 11мм х 23мм х 6°, 11 мм. 51. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 11мм х 23мм х 12°, 9 мм. 52. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 11мм х 23мм х 12°, 11 мм. 53. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 11мм х 28мм х 0°, 9 мм. 54. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 11мм х 28мм х 0°, 11 мм. 55. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 11мм х 28мм х 6°, 9 мм. 56. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 11мм х 28мм х 6°, 11 мм. 57. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 11мм х 28мм х 12°, 9 мм. 58. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 11мм х 28мм х 12°, 11 мм. 59. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 11мм х 32мм х 6°, 11 мм. 60. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 11мм х 32мм х 12°, 9 мм. 61. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 11мм х 32мм х 12°, 11 мм. 62. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 12мм х 23мм х 0°, 9 мм. 63. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 12мм х 23мм х 0°, 11 мм. 64. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 12мм х 23мм х 12°, 11 мм. 65. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 12мм х 23мм х 12°, 9 мм. 66. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 12мм х 23мм х 6°, 11 мм. 67. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 12мм х 23мм х 6°, 9 мм. 68. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 12мм х 28мм х 0°, 11 мм. 69. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 12мм х 28мм х 0°, 9 мм. 70. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 12мм х 28мм х 6°, 9 мм. 71. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 12мм х 28мм х 6°, 11 мм. 72. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 12мм х 28мм х 12°, 11 мм. 73. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 12мм х 32мм х 12°, 11 мм. 74. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 12мм х 32мм х 6°, 11 мм. 75. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 13мм х 23мм х 0°, 9 мм. 76. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 13мм х 23мм х 0°, 11 мм. 77. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 13мм х 23мм х 6°, 9 мм. 78. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 13мм х 23мм х 6°, 11 мм. 79. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 13мм х 23мм х 12°, 11 мм. 80. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 13мм х 23мм х 12°, 9 мм. 81. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 13мм х 28мм х 0°, 9 мм. 82. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 13мм х 28мм х 0°, 11 мм. 83. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 13мм х 28мм х 6°, 9 мм. 84. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 13мм х 28мм х 6°, 11 мм. 85. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 13мм х 28мм х 12°, 9 мм. 86. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 13мм х 28мм х 12°, 11 мм. 87. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 13мм х 32мм х 6°, 11 мм. 88. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 13мм х 32мм х 12°, 9 мм. 89. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 13мм х 32мм х 12°, 11 мм. 90. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 14мм х 23мм х 0°, 11 мм. 91. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 14мм х 23мм х 0°, 9 мм. 92. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 14мм х 23мм х 6°, 9 мм. 93. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 14мм х 23мм х 6°, 11 мм. 94. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 14мм х 23мм х 12°, 11 мм. 95. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 14мм х 23мм х 12°, 9 мм. 96. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 14мм х 28мм х 0°, 9 мм. 97. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 14мм х 28мм х 0°, 11 мм. 98. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 14мм х 28мм х 6°, 9 мм. 99. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 14мм х 28мм х 6°, 11 мм. 100. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 14мм х 28мм х 12°, 11 мм. 101. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 14мм х 32мм х 6°, 11 мм. 102. Кейдж поясничный задний Tritanium PL, 14мм х 32мм х 12°, 11 мм. 103. Кейдж шейный передний Tritanium C, 5 x 12 x 14 x 6°. 104. Кейдж шейный передний Tritanium C, 5 x 14 x 17 x 6°. 105. Кейдж шейный передний Tritanium C, 6 x 12 x 14 x 6°. 106. Кейдж шейный передний Tritanium C, 6 x 14 x 17 x 6°. 107. Кейдж шейный передний Tritanium C, 6 x 14 x 17 x 10°. 108. Кейдж шейный передний Tritanium C, 7 x 14 x 17 x 10°. 109. Кейдж шейный передний Tritanium C, 7x 12 x 14 x 6°. 110. Кейдж шейный передний Tritanium C, 7x 14 x 17 x 6°. 111. Кейдж шейный передний Tritanium C, 8 x 12 x 14 x 6°. 112. Кейдж шейный передний Tritanium C, 8 x 14 x 17 x 10°. 113. Кейдж шейный передний Tritanium C, 8 x 14 x 17 x 6°. 114. Кейдж шейный передний Tritanium C, 9 x 12 x 14 x 6°. 115. Кейдж шейный передний Tritanium C, 9 x 14 x 17 x 6°.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Спайн, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119980
Адрес
Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA; Stryker Ireland, Ltd., IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кейджи спинальные Tritanium
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12621
Дата регистрации МИ
20.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924938
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2025
Период действия
с 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
119980
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы