Г004-00110-00/02925385 | РЗН 2020/12567

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925385 | РЗН 2020/12567
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.11.2020 по 16.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12567
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925385
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Печь стоматологическая варианты исполнения VITA SMART.FIRE, VITA ZYRCOMAT 6100MS
I. Печь стоматологическая вариант исполнения VITA SMART.FIRE, в составе: 1. Печь VITA SMART.FIRE - 1 шт. 2. Пульт управления VITA vPad SMART.FIRE - 1 шт. 3. Обжиговый цоколь - 1 шт. 4. Обжиговый трегер - 1 шт. 5. Печные щипцы - 1 шт. 6. Ватный обжиговый трегер круглый - 1 шт. 7. Платиновые штифты (1 передний 1 боковой зуб). 8. Столик для охлаждения - 1 шт. 9. Ящик для принадлежностей - 1 шт. 10. Соединительный кабель между печью и пультом управления - 1 шт. 11. Кабель питания - 1 шт. 12. Насос вакуумный, производства VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2010/07379 (при необходимости). 13. Инструкция по эксплуатации. II. Печь стоматологическая вариант исполнения VITA ZYRCOMAT 6100MS, в составе: 1. Печь VITA ZYRCOMAT 6100MS - 1 шт. 2. Пульт управления VITA vPad excellence, производства VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2010/07379 (при необходимости). 3. Пульт управления VITA vPad comfort, производства VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2010/07379 (при необходимости). 4. Синтеризационный цоколь - 1 шт. 5. Синтеризационная чашка - 1 шт. 6. Щипцы - 1 шт. 7. Шарики Zr02, 150 г - 1 уп. 8 .Световой индикатор - 1 шт. 9. Соединительный кабель между печью и пультом управления - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Сетевой коммутатор Switchbox, производства VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2010/07379 (при необходимости). 12. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Трейд Компани"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630084, Россия, г. Новосибирск, ул. Трикотажная, д. 55, оф. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630084, Россия, г. Новосибирск, ул. Трикотажная, д. 55, оф. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВИТА Цанфабрик Г.Раутер ГмбХ энд Ко.КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG, Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG, Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
121200
Адрес
VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG, Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Печь стоматологическая варианты исполнения VITA SMART.FIRE, VITA ZYRCOMAT 6100MS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12567
Дата регистрации МИ
16.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925385
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
121200
Наименование
Печь стоматологическая варианты исполнения VITA SMART.FIRE, VITA ZYRCOMAT 6100MS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12567
Дата регистрации МИ
16.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925385
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2025
Период действия
с 16.06.2025 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.140
Вид
121200
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы