Г004-00110-00/02922624 | РЗН 2020/12565
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922624 | РЗН 2020/12565
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12565
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922624
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии
Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии
варианты исполнения:
1. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1039.
2. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1040.
3. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1040/1.
4. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1041.
5. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1041/1.
6. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1041/2.
7. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии интралигаментарный с переходником, модель 786-1037.
8. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии интралигаментарный с переходником, модель 786-1038.
Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии
варианты исполнения:
1. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1039.
2. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1040.
3. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1040/1.
4. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1041.
5. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1041/1.
6. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1041/2.
7. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии интралигаментарный с переходником, модель 786-1037.
8. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии интралигаментарный с переходником, модель 786-1038.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДА СТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197342, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛАНСКОЕ, УЛ СЕРДОБОЛЬСКАЯ, Д. 65, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 2Н, КОМ 213, ОФИС 210
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197342, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛАНСКОЕ, УЛ СЕРДОБОЛЬСКАЯ, Д. 65, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 2Н, КОМ 213, ОФИС 210
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nacson International (Нэксон Интернешнл)
Страна производителя
Исламская Республика Пакистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
H.NO 4/333, Javed Street, College Road, Sialkot, Pakistan
/
Х.№ 4/333 Джавед Стрит Колледж Роад, г. Сиялкот, Пакистан
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
H.NO 4/333, Javed Street, College Road, Sialkot, Pakistan
/
Х.№ 4/333 Джавед Стрит Колледж Роад, г. Сиялкот, Пакистан
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для проведения инъекций при местной анестезии в стоматологии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118770
118780
Адрес
Nacson International (Нэксон Интернешнл), H.NO 4/333, Javed Street, College Road, Sialkot, Pakistan
Наименование
Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12565
Дата регистрации МИ
16.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922624
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.11.2020 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
118770; 118780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы