Г004-00110-00/02922624 | РЗН 2020/12565
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922624 | РЗН 2020/12565
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.11.2020 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12565
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922624
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии
варианты исполнения: 1. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1039. 2. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1040. 3. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1040/1. 4. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1041. 5. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1041/1. 6. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1041/2. 7. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии интралигаментарный с переходником, модель 786-1037. 8. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии интралигаментарный с переходником, модель 786-1038.
варианты исполнения: 1. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1039. 2. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1040. 3. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1040/1. 4. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1041. 5. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1041/1. 6. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1041/2. 7. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии интралигаментарный с переходником, модель 786-1037. 8. Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии интралигаментарный с переходником, модель 786-1038.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДА СТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197342, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Черной речки, д. 41, литер П, пом. 1Н, офис 202
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197342, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Черной речки, д. 41, литер П, пом. 1Н, офис 202
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нэксон Интернешнл"
Страна производителя
Исламская Республика Пакистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, Nacson International, H.NO 4/333, Javed Street, College Road, Sialkot, Pakistan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, Nacson International, H.NO 4/333, Javed Street, College Road, Sialkot, Pakistan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118770
118780
Адрес
Nacson International, H.NO 4/333, Javed Street, College Road, Sialkot, Pakistan
Наименование
Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12565
Дата регистрации МИ
16.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922624
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
118770; 118780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы