Г004-00110-00/02925431 | РЗН 2020/12453
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925431 | РЗН 2020/12453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12453
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925431
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix
Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix (код вида 245590)
варианты исполнения:
1. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 1.8 мм, в составе :
1.1. Направитель сверла с наконечником типа ""рыбий рот"" (fish mouth).
1.2. Сверло.
1.3. Обтуратор острый.
1.4. Инструкция по применению.
2. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 2.8 мм, в составе :
2.1. Направитель сверла с наконечником типа ""корона"" (crown).
2.2. Сверло.
2.3. Обтуратор тупой.
2.4. Инструкция по применению.
Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix (код вида 245590)
варианты исполнения:
1. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 1.8 мм, в составе :
1.1. Направитель сверла с наконечником типа ""рыбий рот"" (fish mouth).
1.2. Сверло.
1.3. Обтуратор острый.
1.4. Инструкция по применению.
2. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 2.8 мм, в составе :
2.1. Направитель сверла с наконечником типа ""корона"" (crown).
2.2. Сверло.
2.3. Обтуратор тупой.
2.4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АртроКэр Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для использования при подготовке к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245590
Адрес
"АртроКэр Корпорейшн", B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica
Наименование
Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12453
Дата регистрации МИ
05.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925431
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.11.2020 по 13.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы