Г004-00110-00/02925431 | РЗН 2020/12453
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925431 | РЗН 2020/12453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.11.2020 по 13.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12453
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925431
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix
варианты исполнения: 1. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 1.8 мм, в составе : 1.1. Направитель сверла с наконечником типа "рыбий рот" (fish mouth). 1.2. Сверло. 1.3. Обтуратор острый. 1.4. Инструкция по применению. 2. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 2.8 мм, в составе : 2.1. Направитель сверла с наконечником типа "корона" (crown). 2.2. Сверло. 2.3. Обтуратор тупой. 2.4. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 1.8 мм, в составе : 1.1. Направитель сверла с наконечником типа "рыбий рот" (fish mouth). 1.2. Сверло. 1.3. Обтуратор острый. 1.4. Инструкция по применению. 2. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 2.8 мм, в составе : 2.1. Направитель сверла с наконечником типа "корона" (crown). 2.2. Сверло. 2.3. Обтуратор тупой. 2.4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АртроКэр Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245590
Адрес
ArthroCare Corporation, B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica
Наименование
Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12453
Дата регистрации МИ
05.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925431
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2025
Период действия
с 13.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы