Г004-00110-00/02922478 | РЗН 2020/12422
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922478 | РЗН 2020/12422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2020 по 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12422
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922478
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект интродьюсера расширяемого iSLEEVE 14F
, в составе: 1. Интродьюсер с трехходовым запорным краном. 2. Дилататор. 3. Руководство по применени.
, в составе: 1. Интродьюсер с трехходовым запорным краном. 2. Дилататор. 3. Руководство по применени.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 4, помещ. IV, ком. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 4, помещ. IV, ком. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296690
Адрес
Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
Наименование
Комплект интродьюсера расширяемого iSLEEVE 14F
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12422
Дата регистрации МИ
09.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922478
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
296690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы