Г004-00110-00/02924202 | РЗН 2020/12365
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924202 | РЗН 2020/12365
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.10.2020 по 19.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12365
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924202
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводники серии Judo
в вариантах исполнения: 1. Проводник Judo 1 длиной 190 см, диаметром ⩽ 0,37 мм (0.014 дюйма), прямой кончик - 1 шт./уп., 5 шт./уп. 2. Проводник Judo 1 длиной 300 см, диаметром ⩽ 0,37 мм (0.014 дюйма), прямой кончик - 1 шт./уп., 5 шт./уп. 3. Проводник Judo 3 длиной 190 см, диаметром ⩽ 0,37 мм (0.014 дюйма), прямой кончик - 1 шт./уп., 5 шт./уп. 4. Проводник Judo 3 длиной 300 см, диаметром ⩽ 0,37 мм (0.014 дюйма), прямой кончик - 1 шт./уп., 5 шт./уп. 5. Проводник Judo 6 длиной 190 см, диаметром ⩽ 0,37 мм (0.014 дюйма), прямой кончик - 1 шт./уп., 5 шт./уп. 6. Проводник Judo 6 длиной 300 см, диаметром ⩽ 0,37 мм (0.014 дюйма), прямой кончик - 1 шт./уп., 5 шт./уп.
в вариантах исполнения: 1. Проводник Judo 1 длиной 190 см, диаметром ⩽ 0,37 мм (0.014 дюйма), прямой кончик - 1 шт./уп., 5 шт./уп. 2. Проводник Judo 1 длиной 300 см, диаметром ⩽ 0,37 мм (0.014 дюйма), прямой кончик - 1 шт./уп., 5 шт./уп. 3. Проводник Judo 3 длиной 190 см, диаметром ⩽ 0,37 мм (0.014 дюйма), прямой кончик - 1 шт./уп., 5 шт./уп. 4. Проводник Judo 3 длиной 300 см, диаметром ⩽ 0,37 мм (0.014 дюйма), прямой кончик - 1 шт./уп., 5 шт./уп. 5. Проводник Judo 6 длиной 190 см, диаметром ⩽ 0,37 мм (0.014 дюйма), прямой кончик - 1 шт./уп., 5 шт./уп. 6. Проводник Judo 6 длиной 300 см, диаметром ⩽ 0,37 мм (0.014 дюйма), прямой кончик - 1 шт./уп., 5 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 4, помещ. IV, ком. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 4, помещ. IV, ком. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177900
Адрес
FMD Co., Ltd., 1-166 Shimoobari, Nakashima, Komaki, Aichi 485-0051 Japan
Наименование
Проводники серии Judo
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12365
Дата регистрации МИ
28.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924202
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2026
Период действия
с 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
177900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы